Fluti 50 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei

Fachinformation

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24.11.2003
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluti

50 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei
Wirkstoff: Fluticason-17-propionat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Inhalatives Kortikoid
Antiasthmatikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Sprühstoß zu 60 mg Suspension und Treibmittel enthält 0,050 mg
Fluticason-17-propionat
(abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr
abgegebenen Menge von 0,044
mg Fluticason-17-propionat._ _
3.3
SONSTIGER BESTANDTEIL
_ _
Norfluran.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Bronchialasthma aller Schweregrade.
Hinweis:
Fluti 50 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei ist nicht zur Akutbehandlung
eines Asthmaanfalles geeignet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder Norfluran.
Zur inhalativen Anwendung von Fluti 50 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei
bei Kindern unter 4 Jahren
liegen zurzeit keine ausreichenden Erfahrungen vor.
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_Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit _
Da über die inhalative Anwendung von Fluticason-17-propionat während
der Schwangerschaft und
Stillzeit bisher keine Erfahrungen vorliegen, sollte bei Schwangeren
und Stillenden die Indikation zur
Behandlung mit Fluticason-17-propionat besonders streng gestellt
werden (siehe auch Ziffer 13.2).
_Hinweis:_
Patienten mit aktiver oder inaktiver Lungentuberkulose sollen während
der inhalativen Anwendung
von
Fluticason-17-propionat
gleichzeitig
mit
einem
gegen
Tuberkulose
wirksamen
Arzneimittel
behandelt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich
(1–10
%)
traten
Heiserkeit
oder
ein
Soorbefall
(Candida)
der
Mund-
und
Rachenschleimhaut
auf.
Vorbeugend
sollten
alle
Patienten
nach
jeder
Inhalation
von
Fluticason-17-propionat
den
Mund gründlich ausspü
                                
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