Fluoxstad 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-01-2006

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-07-23

Fachinformation

                                Fluoxstad 20 mg Tabletten Stada Arzneimittel AG FI/SPC
geändert dd 19.01.2006 Brief BfArM dd 06.01.2006
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Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxstad 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 22,40 mg Fluoxetinhydrochlorid, entsprechend 20
mg
Fluoxetin.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchrille.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Bulimie: Fluoxstad ist nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur
Re-
duktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene.
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten
20-60 mg/Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl
bei
höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann nach
drei
Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der
Patient
nicht auf die Behandlung anspricht.
Entsprechend
der
"Consensus"-Erklärung
der
WHO
sollten
Antidepressiva
mindestens 6 Monate lang angewendet werden.
_Zwangsstörung _
Erwachsene und ältere Patienten
Fluoxstad 20 mg Tabletten Stada Arzneimittel AG FI/SPC
geändert dd 19.01.2006 Brief BfArM dd 06.01.2006
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20-60 mg/Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl
bei
höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann nach
zwei
Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der
Patient
nicht auf die Behandlung anspricht.
Wenn es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung kommt, muss
die
Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden. Wenn der Patient gut auf
die Be-
handlung angesprochen hat, kann die Behandlung mit einer individuell
ange-
passten Dosis fortgesetzt werden.
Es gibt keine systematischen Studien zu der Frage, wie lange die
Behandlung
mit Fluoxetin fortg
                                
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