Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Fluoxetine hydrochloride
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-07-23
Fluoxstad 20 mg Tabletten Stada Arzneimittel AG FI/SPC geändert dd 19.01.2006 Brief BfArM dd 06.01.2006 1 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluoxstad 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 22,40 mg Fluoxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Fluoxetin. Sonstige Bestandteile siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Episoden einer Major Depression Zwangsstörung Bulimie: Fluoxstad ist nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Re- duktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen für Erwachsene. _Episoden einer Major Depression _ Erwachsene und ältere Patienten 20-60 mg/Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann nach drei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht. Entsprechend der "Consensus"-Erklärung der WHO sollten Antidepressiva mindestens 6 Monate lang angewendet werden. _Zwangsstörung _ Erwachsene und ältere Patienten Fluoxstad 20 mg Tabletten Stada Arzneimittel AG FI/SPC geändert dd 19.01.2006 Brief BfArM dd 06.01.2006 2 20-60 mg/Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann nach zwei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht. Wenn es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung kommt, muss die Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden. Wenn der Patient gut auf die Be- handlung angesprochen hat, kann die Behandlung mit einer individuell ange- passten Dosis fortgesetzt werden. Es gibt keine systematischen Studien zu der Frage, wie lange die Behandlung mit Fluoxetin fortg Lesen Sie das vollständige Dokument