Fluoxibene 20 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2018
Fachinformation
(SPC)
01-12-2018
Wirkstoff:
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluoxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-10-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXIBENE 20 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluoxibene und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxibene beachten?
3. Wie ist Fluoxibene einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxibene aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXIBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxibene enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört
zur Gruppe der selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene_
Episoden einer Major Depression
Zwangsstörung
Bulimie: Fluoxibene wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie -
zur Reduktion von Essattacken
und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:_
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluoxibene sollte einem Kind
oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode
einer Major Depression NUR in
Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxibene 20 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel, Größe 3, Unterteil grün, Oberteil grün,
Kapselinhalt: weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
-
Episoden einer Major Depression.
-
Zwangsstörung (obsessive-compulsive disorder).
-
Bulimia
nervosa:
Fluoxetin
ist
angezeigt
als
Ergänzung
zu
einer
Psychotherapie
zur
Reduktion von unkontrollierten Essattacken und selbstinduziertem
Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives
Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger
bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Episoden einer Major Depression_
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg
täglich. Die Dosis muss 3
bis 4 Wochen nach Therapiebeginn überprüft und – falls
notwendig– angepasst werden; danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Obwohl
Nebenwirkungen bei höheren
Dosen vermehrt auftreten können, kann bei Patienten, die auf 20 mg
nicht ausreichend ansprechen,
die Dosis schrittweise auf maximal 60 mg (siehe Abschnitt 5.1) erhöht
werden.
Dosisanpassungen müssen sorgfältig auf individueller Patientenbasis
erfolgen, um die Patienten auf
die
niedrigst
wirksame
Dosis
einzustellen.
Patienten
mit
Depression
müssen
über
einen
ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um
sicherzugehen, dass sie
symptomfrei sind.
_Zwangsstörung (obsessive-compulsive disor
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