Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-03-2008
Fachinformation
(SPC)
03-03-2008
Wirkstoff:
Fluoxetinhydrochlorid
Verfügbar ab:
TEVA Generics GmbH (3101055)
INN (Internationale Bezeichnung):
Fluoxetine hydrochloride
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 11,2 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-06-11
Gebrauchsinformation
OBFMAA20C06F01C8948F Vers. 02/08
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FLUOXETIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
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DER
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Fluoxetin-TEVA
®
10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-TEVA
®
10 mg beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin-TEVA
®
10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin-TEVA
®
10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN-TEVA
® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin-TEVA
®
10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
Fluoxetin-TEVA
®
10 mg wird angewendet zur Behandlung von:
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOXETIN-TEVA
® 10 MG
BEACHTEN?
FLUOXETIN-TEVA
® 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluoxetin oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Fluoxetin-TEVA
®
10 mg sind.
-
wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der
Monoaminoxidase
(MAO)-Hemmer (ebenfalls Arzneimittel zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen) behandelt werden oder bis vor kurzem behandelt wurden.
Die Behandlung mit Fluoxetin-TEVA
®
10 mg darf frühestens zwei Wo
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin-TEVA
®
10 mg Tabletten
Fluoxetin-TEVA
®
20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin-TEVA_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Fluoxetin._ _
_ _
_Fluoxetin-TEVA_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg
Fluoxetin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Fluoxetin-TEVA_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
Weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 7,5 mm._ _
_ _
_Fluoxetin-TEVA_
_®_
_ 20 mg Tabletten_
Weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 10,5 mm und
einseitiger
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene
_ _
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis 60 mg pro Tag. Die
empfohlene
Anfangsdosis beträgt 20 mg pro Tag. Obwohl bei höheren Dosen
vermehrt
Nebenwirkungen auftreten können, kann nach drei Wochen eine
Dosiserhöhung
in Betracht gezogen werden, wenn der Patient nicht auf die Behandlung
anspricht.
Entsprechend der "Consensus" Erklärung der WHO sollten Antidepressiva
mindestens 6 Monate lang angewendet werden.
_ _
Die empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden. Dosen von
mehr als
80 mg pro Tag wurden nicht systematisch untersucht.
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Fluoxetin kann als Einzeldosis oder geteilte Dosis, mit einer Mahlzeit
oder
unabhängig davon eingenommen werden.
Wenn die Einnahme beendet wird, verbleibt für Wochen noch wirksame
Substanz
im Körper. Dies sollte bei Beginn oder Beendigung der Behandlung
bedacht
werden. Eine ausschleichende Dosierung ist bei den meisten Patienten
nicht
erforderlich.
_Absetzsymptome bei Beendigung einer Behandlung mit SSRIs _
Ein plötzliches Absetzen sollte vermieden werden.
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