Fluoxetin-Mepha Hartkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
fluoxetinum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fluoxetinum
Darreichungsform:
Hartkapseln
Zusammensetzung:
fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum, lactosum monohydricum 146.6 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 104, E 132, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-02-26
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fluoxetin-Mepha, Hartkapseln / Fluoxetin-Mepha Dispersible, Tabletten
zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Was ist Fluoxetin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Fluoxetin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fluoxetin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Fluoxetin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fluoxetin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Fluoxetin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fluoxetin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fluoxetin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluoxetin-Mepha, Hartkapseln / Fluoxetin-Mepha Dispersible, Tabletten
zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
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Mepha Pharma AG
Was ist Fluoxetin-Mepha und wann wird es angewendet?
Fluoxetin-Mepha wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur
Behandlung depressiver
Verstimmungszustände unterschiedlicher Ursache eingesetzt.
Fluoxetin-Mepha ist auch wirksam bei gestörtem Essverhalten
(Bulimie).
Fluoxetin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Fluoxetin-Mepha nicht eingenom
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Fluoxetin-Mepha/- Dispersible
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluoxetinum ut Fluoxetini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Kapseln: Color: E 132, E 104. Excipiens pro Capsula.
Tabletten: Aromatica, Saccharinum natricum, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: 20 mg Fluoxetinum ut Fluoxetini hydrochloridum.
1 dispergierbare Tablette mit Bruchrille enthält: 20 mg Fluoxetinum
ut Fluoxetini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fluoxetin ist zur Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Genese
und Bulimia nervosa
geeignet.
Dosierung/Anwendung
Depression
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg Fluoxetin.
Obwohl Fluoxetin in klinischen Prüfungen bis zu 80 mg/Tag gegeben
wurde, war der klinische
Effekt bei 20 mg/Tag mit dem bei der höheren Dosierung vergleichbar.
Falls in Einzelfällen
erforderlich, kann die Dosis nach einigen Wochen schrittweise (20 mg)
erhöht werden. Die
Höchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin pro Tag.
Überschreitet die Tagesdosis 20 mg, so sollte sie während des Tages
verteilt (z.B. morgens und
abends) werden.
In speziellen Fällen (siehe unten) kann zur Dosisreduktion die
Verabreichungsfrequenz reduziert
werden, z.B. 20 mg jeden 2. Tag.
Bulimia nervosa
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag.
Korrekte Art der Einnahme
Fluoxetin kann unabhängig von der Nahrung eingenommen werden.
Die dispergierbaren Tabletten (teilbar) können entweder direkt, ganz
oder als Hälfte, oder dispergiert
in ca. 100 ml Wasser, eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht
sollten 60 mg Fluoxetin pro Tag
nicht überschritten werden; es werden niedrigere Dosen empfohlen.
Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kommt es unter mehrfacher
Verabreichung von Fluoxetin
zu einer Kumulation, welche im Allgemeinen eine Dosisanpassu
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