Fluoxetin Zentiva Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
fluoxetinum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fluoxetinum
Darreichungsform:
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung:
fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.54 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-07-06
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluoxetin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Fluoxetin Zentiva und wann wird es angewendet?
Fluoxetin Zentiva wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur
Behandlung depressiver
Verstimmungszustände unterschiedlicher Ursache eingesetzt.
Fluoxetin Zentiva ist auch wirksam bei gestörtem Essverhalten
(Bulimie).
Fluoxetin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Fluoxetin Zentiva nicht eingenommen werden?
Fluoxetin Zentiva darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder
einem der sonstigen Inhaltsstoffe von Fluoxetin Zentiva. Bei
Zuständen mit abnorm überhöhter
Stimmungslage, sogenannten akuten manischen Zuständen, sollte eine
Behandlung mit Fluoxetin
Zentiva wie auch mit allen anderen Antidepressiva nicht begonnen
werden.
Fluoxetin Zentiva darf nicht gemeinsam mit gewissen Arzneimitteln
gegen Depression oder die
Parkinson'sche Krankheit (sogenannte MAO-Hemmer) genommen werden, weil
sonst schwere oder
sogar tödliche Reaktionen vorkommen können (Serotonin-Syndrom, siehe
«Welche Nebenwirkungen
kann Fluoxetin Zentiva haben?»).
Sie dürfen Fluoxetin Zentiva frühestens 14 Tage nach Beendigung
einer Behandlung mit einem
irreversiblen MAO-Hemmer resp. 1 Tag nach Beendigung einer Behandlung
mit einem reversiblen
MAO-Hemmer einnehmen. Auch müssen Sie nach dem Absetzen von Fluoxetin
Zentiva mindestens 5
Wochen warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen. Die Umstellung
von Fluoxetin Zentiva auf
einen MAO-Hemmer und umgekehrt darf nur unter sorgfältiger
ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Wann
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Fluoxetin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluoxetinum hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Kapseln: Color.: E 104, E 132; Excipiens pro Capsula.
Dispergierbare Tabletten: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln
1 Kapsel enthält Fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum.
Dispergierbare Tabletten (teilbar)
1 dispergierbare Tablette enthält Fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fluoxetin ist zur Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Genese
und Bulimia nervosa
geeignet.
Dosierung/Anwendung
Depression
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg Fluoxetin.
Obwohl Fluoxetin in klinischen Prüfungen bis zu 80 mg/Tag gegeben
wurde, war der klinische
Effekt bei 20 mg/Tag mit dem bei der höheren Dosierung vergleichbar.
Falls in Einzelfällen
erforderlich, kann die Dosis nach einigen Wochen schrittweise (20 mg)
erhöht werden. Die
Höchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin pro Tag.
Überschreitet die Tagesdosis 20 mg, so sollte sie während des Tages
verteilt (z.B. morgens und
abends) werden.
In speziellen Fällen (siehe unten) kann zur Dosisreduktion die
Verabreichungsfrequenz reduziert
werden, z.B. 20 mg jeden 2. Tag.
Bulimia nervosa
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag.
Korrekte Art der Einnahme
Fluoxetin kann unabhängig von der Nahrung eingenommen werden.
Die dispergierbaren Tabletten (teilbar) können entweder direkt, ganz
oder als Hälfte, oder dispergiert
in ca. 100 ml Wasser, eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht
sollten 60 mg Fluoxetin pro Tag
nicht überschritten werden; es werden niedrigere Dosen empfohlen.
Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kommt es unter mehrfacher
Verabreichung von Fluoxetin
zu einer Kumulation, welche im Allgemeinen eine Dosisanpassung
erfordert.
Le
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