Fluoxetin-CT 20mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-05-2005

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-07-01

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUOXETIN 20 VON CT _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Episoden einer Major Depression

Bulimie: _fluoxetin 20 von ct_ ist nur als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: 20-60 mg pro Tag. Die empfohlene
Anfangsdosis beträgt 20
mg pro Tag. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen
auftreten können, kann
nach 3 Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der
Patient nicht auf
die Behandlung anspricht.
Entsprechend der „Consensus“ Erklärung der WHO sollten
Antidepressiva mindestens 6
Monate lang angewendet werden.
_Bulimie _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg
pro Tag.
Langzeitwirksamkeit (über 3 Monate hinaus) wurde bei Bulimie nicht
nachgewiesen.
_Alle Indikationen _
Die empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden. Dosen von
mehr als 80 mg pro Tag
wurden nicht systematisch untersucht.
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Fluoxetin kann als Einzeldosis oder geteilte Dosis, mit einer Mahlzeit
oder unabhängig davon
eingenommen werden.
Wenn die Einnahme beendet wird, verbleibt für Wochen noch wirksame
Substanz im Körper.
Dies sollte bei Beginn oder Beendigung der Behandlung bedacht werden.
Eine
ausschleichende Dosierung ist bei den meisten Patienten nicht
erfor
                                
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