Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-07-2021
Fachinformation
(SPC)
24-06-2022
Wirkstoff:
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Arcana Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 48
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluoxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-03-30
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUOXETIN ARCANA 20 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin Arcana beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln. Es
enthält den Wirkstoff
Fluoxetin.
Fluoxetin
ist
ein
Antidepressivum
und
gehört
zur
Gruppe
der
selektiven
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
Fluoxetin Arcana wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen:
_Erwachsene:_
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie (eine Form von Essstörung): Fluoxetin Arcana wird - als
Ergänzung zu einer
Psychotherapie
-
zur
Reduktion
von
Essattacken
und
selbst
herbeigeführtem
Erbrechen angewendet.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter:_
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4
- 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluoxetin Arcana
sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis
sch
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 139,64 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit einem hellgrünen opaken Unterteil und einem
purpurfarbenen opaken
Oberteil;
Aufdruck
„FL20“
auf
dem
Unterteil
und
„
“
auf
dem
Oberteil
in
schwarzer
Drucktinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene:_
Episoden einer Major Depression.
Zwangsstörung.
Bulimia
nervosa:
Fluoxetin
ist
als
Ergänzung
zu
einer
Psychotherapie
angezeigt
zur
Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:_
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
sollte
einem
Kind
oder
jungen
Menschen
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Episoden einer Major Depression:_
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 – 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch
angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Obwohl bei höheren Dosen
die
Möglichkeit
von
unerwünschten
Wirkungen
zunimmt,
kann
die
Dosis
bei
einigen
Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf
höchstens 60 mg
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erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig
für den einzelnen Patienten
angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis
erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichende
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