Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfluorid
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
sodium fluoride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumfluorid (05340) 0,553 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1981-07-18
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN ANLAGE 1 ZUM SCHREIBEN VOM 09.07.2003 Fluorid-Tabletten 0,25 mg, Tabletten Zul.-Nr. 1937.00.00 vom 15.07.1981 _RA/AM Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2101937-20031216/O00BBC06BA8C01C3B8B4.Rtf Druck: 01.07.2016 Seite 1 von 6 _ FACHINFORMATION Novartis Consumer Health FLUORID-TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluorid-Tabletten 0,25 mg Fluorid-Tabletten 0,5 mg Fluorid-Tabletten 1 mg Wirkstoff: Natriumfluorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Frei verkäuflich 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Kariesmittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Fluorid-Tabletten 0,25 mg: _ 1 Tablette enthält 0,553 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,25 mg Fluorid). _Fluorid-Tabletten 0,5 mg: _ 1 Lutschtablette enthält 1,105 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,5 mg Fluorid). _Fluorid-Tabletten 1 mg: _ 1 Lutschtablette enthält 2,211 mg Natriumfluorid (entsprechend 1 mg Fluorid). 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Fluorid-Tabletten 0,25 mg: _ Mikrokristalline Cellulose; Crospovidon; hochdisperses Si- liciumdioxid; Magnesiumstearat; Saccharin-Natrium 2 H 2 0; Vanillin. _Fluorid-Tabletten 0,5 mg: _ Sorbitol; Magnesiumstearat; Hochdisperses Siliciumdioxid; Pfefferminzöl; Farbstoffe E 171 und E 172. _Fluorid-Tabletten 1 mg: _ Sorbitol; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Pfefferminzöl; Farbstoff E 172. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kariesprophylaxe. - 2 - _RA/AM Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2101937-20031216/O00BBC06BA8C01C3B8B4.Rtf Druck: 01.07.2016 Seite 2 von 6 _ 5. GEGENANZEIGEN - Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Natriumfluorid oder einem der Inhaltsstoffe - Eine weitere systemische Fluorid-Anwendung, z.B. mit Trink-/Mineral-/ Tafelwasser und/oder fluoridiertem Spei- sesalz. - Bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen sollte die Kari- esprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichtes von 3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung einsetzen. - Wenn Säuglinge mit bilanzierten Diä Lesen Sie das vollständige Dokument