Fluorescite 100 mg/ml Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2017
Fachinformation
(SPC)
01-02-2017
Wirkstoff:
FLUORESCEIN
Verfügbar ab:
Alcon Ophthalmika GmbH
ATC-Code:
S01JA01
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUORESCEIN
Einheiten im Paket:
12 Stück ( 5 ml - Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluorescein
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-04-05
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUORESCITE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fluorescein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG VON
FLUORESCITE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluorescite 100 mg/ml Injektionslösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluorescite 100
mg/ml Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Fluorescite 100 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluorescite 100 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUORESCITE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Fluorescite 100 mg/ml Injektionslösung ist eine Farbstofflösung, mit der während einer
Augenuntersuchung die Blutgefäße im hinteren Teil Ihres Auges sichtbar gemacht werden. Diese
Untersuchung wird als Fluoresceinangiographie bezeichnet. Das Arzneimittel ist nur für diagnostische
Zwecke bestimmt und wird nicht zur Behandlung von Krankheiten
verwendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORESCITE 100 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
FLUORESCITE 100
MG/ML INJE
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUORESCITE 100MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 100 mg Fluorescein (als 113,2
mg Fluorescein-Natrium).
Eine Durchstechflasche mit 5 ml enthält 500
mg Fluorescein (als 566 mg Fluorescein-Natrium).
Pro Dosis sind bis
zu 1,45% Natrium (ungefähr 3,15 mmol aus Fluorescein-Natrium und
Natrium-
hydroxid) enthalten. Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, rot-orange Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur Fluoresceinangiographie des Augenhintergrundes.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten:
5 ml Fluorescite 100 mg/ml Injektionslösung rasch in die
Kubitalvene injizieren, nachdem
vorbeugende Maßnahmen gegen einen Übertritt in
das Gewebe getroffen wurden. Eine
Dosisreduktion von 5 ml auf 2 ml Fluorescite 100
mg/ml Injektionslösung kann angezeigt sein, wenn
ein hochempfindliches bildgebendes System, wie z. B. ein
Scanning-Laser-Ophthalmoskop,
verwendet wird.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Fluorescite 100
mg/ml Injektionslösung wurde bei Kindern nicht untersucht. Es
liegen keine Daten zur Dosisanpassung vor.
Daher sollte Fluorescite 100 mg/ml Injektionslösung bei
Patienten unter 18 Jahren nicht eingesetzt werden, da in
dieser Gruppe Wirksamkeit und Sicherheit
nicht erwiesen sind.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre
Filtrationsrate unter 20 ml/min):
Die begrenzte Erfahrung bei
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