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Fluodont 0,25 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Fluodont 0,25 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 300 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Fluodont 0,25 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Natriumfluorid

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 12338
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Fluodont 0,25 mg - Tabletten 

Wirkstoff: Natriumfluorid 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige 

Informationen für Sie. 

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen vorbeugenden 

Effekt zu erzielen, muss Fluodont jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder 

einen Rat benötigen. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt , Zahnarzt, oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist Fluodont und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluodont beachten? 

3.  Wie ist Fluodont anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Fluodont aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST FLUODONT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Fluodont wird zur Vorbeugung gegen Karies (Zahnfäule) bei Kindern und Erwachsenen 

angewendet bei erhöhter Kariesaktivität bzw. wenn die lokale Fluoridierung durch Zähneputzen 

mit fluoridhaltigen Zahnpasten nicht ausreichend ist.  

Am besten lassen Sie sich von Ihrem Zahnarzt bezüglich der für Sie am besten geeigneten 

Fluoridierungsmaßnahmen beraten. 

Der Zahnschmelz besteht vor allem aus Hydroxylapatit-Mineral. An seiner Oberfläche führen 

Zahnbelagsbakterien und Nahrung durch Säurebildung zu einer Mineralauflösung. 

Durch Speichelbestandteile (z.B. Kalzium, Phosphat, Fluorid) kommt es zu einer natürlichen 

Mineral-Neubildung. Dieser Reparaturvorgang ist überfordert, wenn Zahnbelag die 

Zahnschmelzoberflächen bedeckt. Es überwiegt die Mineralauflösung, Karies entsteht. 

Durch Fluodont wird Fluorid in den Zahnschmelz eingebaut und dadurch seine 

Widerstandsfähigkeit erhöht, säurebildende Bakterien werden gehemmt und die Einlagerung von 

anderen Mineralsalzen aus dem Speichel wird beschleunigt. 

Die Schutzwirkung von Fluoriden besteht bei regelmäßiger Anwendung für die Milchzähne 

ebenso wie für das bleibende Gebiss. Am wichtigsten ist jedoch das regelmäßige Zähneputzen, 

vor allem mit fluoridhaltigen Zahnpasten. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUODONT BEACHTEN? 

Fluodont darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen 

Bestandteile von Fluodont sind. 

-  wenn Sie zusätzliche Fluoride einnehmen, z.B. durch Mineral-/Tafelwasser und/oder 

fluoridiertes Speisesalz. 

-  wenn der Fluoridgehalt des Trinkwassers 0,7 mg/l übersteigt. 

-  Fluodont darf bei Säuglingen nicht angewendet werden, wenn diese eine spezielle 

Diätnahrung (mit Fluoridanreicherung) erhalten oder wenn ihre Flaschennahrung mit Trink- 

oder Mineralwasser hergestellt wird, welches über 0,3 mg Fluorid pro Liter enthält. 

Bei Anwendung von Fluodont mit anderen Arzneimitteln 

Fluodont soll nicht gleichzeitig mit kalzium-, magnesium- oder aluminiumhaltigen Antazida 

(Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure) angewendet werden, da die Einnahme von 

Kalzium, Magnesium oder Aluminium die Aufnahme von Fluorid herabsetzen kann. 

Zwischen der Anwendung von Fluodont und der Einnahme eines Antazidums sollten mindestens 

zwei Stunden liegen. 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um 

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Bei Anwendung von Fluodont zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Fluodont soll nicht gleichzeitig mit Milch oder Milchprodukten angewendet werden, da Kalzium 

die Aufnahme von Fluorid herabsetzen kann.  

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat. 

Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillperiode ist möglich, aber für das Gebiss 

des Kindes wahrscheinlich ohne Nutzen.  

Der Wirkstoff von Fluodont geht nur zu einem äußerst geringen Teil in die Muttermilch über. 

Fluoridgaben zur Kariesvorbeugung – falls vom Arzt empfohlen - sollten dem Säugling deshalb 

direkt verabreicht werden (siehe Abschnitt 3: Wie ist Fluodont anzuwenden). 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Fluodont hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von 

Maschinen. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fluodont 

Fluodont enthält Sorbitol. Daher wenden Sie bitte Fluodont erst nach Rücksprache mit Ihrem 

(Zahn-)Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 

3.  WIE IST FLUODONT ANZUWENDEN? 

Wenden Sie Fluodont immer genau nach Anweisung des Arztes / Zahnarztes an. Bitte fragen Sie 

bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. 

Die Dosierung ist abhängig vom Alter des Anwenders und vom Fluoridgehalt des Trinkwassers.  

98 % der österreichischen Bevölkerung beziehen Trinkwasser mit weniger als 0,3 mg Fluorid/l. 

Eine Aufstellung über den Fluoridgehalt österreichischer Trinkwässer können in vielen Fällen 

Wasserwerke bzw. Gemeinden zur Verfügung stellen. 

Zur individuellen Dosierung stehen Fluodont - Tabletten zu 0,25 mg und zu 1 mg* zur 

Verfügung. 

Alter  Tabletten/Tag 

(bei weniger als 0,3 mg Fluorid 

pro Liter Trinkwasser)  Tabletten/Tag 

(bei 0,3 mg bis 0,7 mg Fluorid 

pro Liter Trinkwasser) 

0 bis Ende 5. Monat  -  - 

6. Monat bis 

Ende 2. Lebensjahr  1 Tablette Fluodont 0,25 mg  - 

3. Lebensjahr bis 

Ende 5. Lebensjahr  2 Tabletten Fluodont 0,25 mg  1 Tablette Fluodont 0,25 mg 

ab dem 6.Lebensjahr  *1 Tablette Fluodont 1 mg  2 Tabletten Fluodont 0,25 mg 

Bei Fluoridkonzentrationen im Trinkwasser über 0,7 mg/l dürfen keine Fluoridtabletten 

angewendet werden. 

Fluodont - Tabletten langsam im Mund zergehen lassen; am günstigsten abends nach dem 

Zähneputzen. (Falls es das Alter des Kindes erlaubt, Tabletten abwechselnd rechts und links 

zwischen Zahnfleisch und Wange zergehen lassen.) 

Bei Kleinkindern können die Tabletten zerkleinert, in etwas Wasser aufgelöst und dem 

Fläschchen bzw. einer festen Mahlzeit zugegeben werden (jedoch nicht in Kombination mit 

Milch). 

Wenn Sie eine größere Menge von Fluodont angewendet haben, als Sie sollten 

Bei Überdosierung (Vergiftung) ist auf jeden Fall ärztlicher Rat einzuholen.  

Erste Anzeichen sind Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. 

Bei leichter Überdosierung (entspricht weniger als 200 Tabletten Fluodont 0,25 mg berechnet für 

ein etwa 10 kg schweres Kind) genügt die Gabe von Milch oder Trinken von Kalziumbrause. 

Bei mittlerer Überdosierung (entspricht 200 - 600 Tabletten Fluodont 0,25 mg berechnet für ein 

etwa 10 kg schweres Kind) sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall zu erwarten. Suchen Sie in 

so einem Fall Ihren Arzt auf.  

Bei schwereren Vergiftungen (entspricht mehr als 600 Tabletten Fluodont 0,25 mg - berechnet 

für ein etwa 10 kg schweres Kind) ist unverzüglich ein Arzt zu konsultieren. Weitere 

Informationen für den Arzt befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation. 

Wenn Sie die Anwendung von Fluodont vergessen haben 

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. 

Wenn Sie die Anwendung von Fluodont abbrechen 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, 

Zahnarzt oder Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Fluodont Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 

müssen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in 

dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Für die Bewertung der Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeitsangaben zugrunde 

gelegt: 

Sehr häufig:     betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 

Häufig:     betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich:    betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 

Selten:     betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000  

Sehr selten:     betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 

Nicht bekannt:   Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar  

Erkrankungen des Immunsystems: 

Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fluorid kommen wie sie auch 

gegenüber Zahnpasten oder fluoridiertem Wasser auftreten können (entzündliche 

Hautreaktionen, Nesselsucht, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Entzündungen der 

Mundschleimhaut, Geschwüre im Mundraum).  

Bei länger dauernder Überdosierung (z.B. 2 mg und mehr pro Tag) während der Zahnbildung der 

bleibenden Zähne kann es zu Zahnfluorose (kreidige Abstumpfung des Zahnschmelzes, 

Fleckenbildung und Schmelzdefekten am bleibenden Gebiss) kommen.  

5.  WIE IST FLUODONT AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25°C lagern. 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. 

Das Röhrchen fest verschlossen halten. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese 

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Fluodont 0,25 mg enthält 

Der Wirkstoff ist: Natriumfluorid. 1 Tablette enthält 0,25 mg Fluoridion (= 0,553 mg 

Natriumfluorid). 

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol E 420, hochdisperses Siliciumdioxid, 

Magnesiumstearat, ätherisches Pfefferminzöl. 

Wie Fluodont aussieht und Inhalt der Packung 

Runde, beidseitig gewölbte, weiße Tabletten in Packungen aus Polypropylen und Polyethylen zu 

300 Stück. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Gebro Pharma GmbH, A-6391 Fieberbrunn. 

Z.Nr.: 12.338 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010. 

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal 

bestimmt: 

Therapie einer schweren Überdosierung (Anwendung von mehr als 600 Tabletten Fluodont 0,25 

mg):  

Sofortige Krankenhauseinweisung. 

Magenspülung innerhalb einer Stunde.  

Orale Gabe von Kalziumsalzen oder Aluminiumhydroxid zur Adsorption von Fluorid im 

Gastrointestinaltrakt.  

Kardiale Monitorisierung, Überwachung und entsprechende Korrektur des Serumkalziums und 

Serumkaliums.  

Es können beträchtliche intravenöse Dosen von Kalziumglukonat (= Antidot der Fluss-Säure, 

Kalziumionen neutralisieren Fluoridionen) erforderlich werden.  

Für eine optimale Diurese ist zu sorgen. 

Erbrochenes, Fäzes und Urin sollten rasch abgewaschen werden, um Verätzungen zu vermeiden. 

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