Fluimucil N 100 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-12-2007
Fachinformation
(SPC)
21-12-2007
Wirkstoff:
Acetylcystein
Verfügbar ab:
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
INN (Internationale Bezeichnung):
acetylcysteine
Darreichungsform:
Granulat
Zusammensetzung:
Teil 1 - Granulat; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einnehmen nach Auflösen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1987-01-21
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUIMUCIL N 100 MG GRANULAT
Wirkstoff: Acetylcystein
Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein
1 Beutel Granulat enthält 100 mg Acetylcystein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluimucil
®
N 100 mg Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluimucil
®
N 100 mg Granulat
beachten?
3.
Wie ist Fluimucil
®
N 100 mg Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluimucil
®
N 100 mg Granulat aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUIMUCIL
® N 100 MG GRANULAT UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
1.1
Fluimucil
®
N 100 mg Granulat ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung
zähen Schleims in den Atemwegen
Anwendungsgebiete
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUIMUCIL
® N 100
MG GRANULAT BEACHTEN?
FLUIMUCIL
® N 100 MG GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem
Wirkstoff
von Fluimucil
®
N 100 mg Granulat oder einen der sonstigen
Bestandteile.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FLUIMUCIL
® N 100 MG
GRANULAT IST ERFORDERLICH,
-Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreakti
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluimucil N 100 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Acetylcystein
1 Einzeldosisbeutel Fluimucil
®
N 100 mg Granulat enthält 100 mg
Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile: Sorbitol, Aspartam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen
bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von
Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil
®
N 100 mg Granulat
folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 2 - 3mal täglich 2 Beutel
Granulat (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag).
Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren 3-4mal täglich 1 Beutel
Granulat (entsprechend 300-400 mg Acetylcystein pro Tag).
Kinder
von
2-5
Jahren
2-3mal
täglich
1
Beutel
Granulat
(entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro Tag).
Kinder
unter
2
Jahren
2-3mal
täglich
½
Beutel
Granulat
(entsprechend 100-150 mg Acetylcystein pro Tag).
Hinweis: Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen
liegen bisher keine aussagefähigen Daten vor.
Bei Mukoviszidose:
Säuglinge bzw. Kleinkinder unter 2 Jahren erhalten 3mal täglich 50
mg Acetylcystein. Die Therapie soll einschleichend beginnen.
Kinder (2-6 Jahre):
4mal täglich 100 mg Acetylcystein.
Kinder über 6 Jahre:
3mal täglich 200 mg Acetylcystein.
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Bei chronischen Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung
über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu
erreichen.
Fluimucil
®
N 100 mg Granulat wird nach den Mahlzeiten, in einem Glas
Flüssigkeit (Wasser, Tee oder Saft) aufgelöst, eingenommen.
Hinweis
Lesen Sie das vollständige Dokument
