Fluimucil Hustensaft 4%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-12-2007
Fachinformation
(SPC)
21-12-2007
Wirkstoff:
Acetylcystein
Verfügbar ab:
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
INN (Internationale Bezeichnung):
acetylcysteine
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 4 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-04-06
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FLUIMUCIL HUSTENSAFT 4%, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Wirkstoff: Acetylcystein
Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein
1 Messbecher mit 15 ml Lösung zum Einnehmen enthält 600 mg
Acetylcystein.
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ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FLUIMUCIL
HUSTENSAFT 4% JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 - 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluimucil
®
Hustensaft 4% und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluimucil
®
Hustensaft 4%
beachten?
3.
Wie ist Fluimucil
®
Hustensaft 4% einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluimucil
®
Hustensaft 4% aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
- 2 -
1.
WAS IST FLUIMUCIL
® HUSTENSAFT 4% UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
1.1
Fluimucil
®
Hustensaft 4% ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen
Schleims in den Atemwegen
Anwendungsgebiete
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUIMUCIL
®
HUSTENSAFT 4% BEACHTEN?
FLUIMUCIL
® HUSTENSAFT 4% DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem
Wirkstoff
von Fluimucil
®
Hustensaft 4%, Methyl-4-hydroxybenzoat,
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluimucil Hustensaft 4%,
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Acetylcystein
10 ml Fluimucil
®
Hustensaft 4% enthalten 400 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile: Propyl-4-hydroxybenzoat,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungsbedingter Bronchitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil
®
Hustensaft 4%
folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 1 mal täglich 15 ml (1
Messbecher) Fluimucil
®
Hustensaft 4% (entsprechend 600 mg
Acetylcystein pro Tag) oder 3 mal täglich 5 ml (1/3 Messbecher)
Fluimucil
®
Hustensaft 4% (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag).
Kinder und Jugendliche von 6 - 14 Jahren 2 mal täglich 5 ml (1/3
Messbecher) Fluimucil
®
Hustensaft 4% (entsprechend 400 mg
Acetylcystein pro Tag).
_ _
- 2 -
Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen
bisher keine aussagefähigen Daten vor.
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Nehmen Sie Fluimucil
®
Hustensaft 4% ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 4 - 5 Tage ein.
Dem Präparat liegt ein Messbecher bei. Mit Hilfe dieses Messbechers
können je nach vorgesehener Dosierung 5 ml (1/3 Messbecher) oder 15
ml (1 Messbecher) Lösung eingenommen werden.
Fluimucil
®
Hustensaft 4% wird nach den Mahlzeiten entsprechend der
Dosierungsanleitung eingenommen.
Hinweis
-----------
Ein bei Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach
Schwefelwasserstoff beruht auf dem normalen Alterungsprozess
des Präparates. Er ist, solange das Verfalldatum nicht überschritten
ist, jedoch unbedenklich und im Hinblick auf die Wirksamkeit und
Verträglichkeit des Präparates ohne Belang.
4.3
GEGENANZEIGEN
Fluimucil
®
Hustensaft 4% darf nicht gegeb
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