Fluimucil akut 600 mg Brausetabletten

Fachinformation

                                Wortlaut der Fachinformation von Fluimucil akut 600 mg Brausetablette:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUIMUCIL AKUT 600 MG BRAUSETABLETTE
Wirkstoff: Acetylcystein
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Mukolytikum, Expektorans
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Brausetablette enthält:
-
arzneilich wirksamer Bestandteil:
600 mg Acetylcystein
-
sonstige Bestandteile:
Mannitol,
Natriumcyclamat,
Saccharin-Natrium,
Laktose,
Zironenaroma,
Natriumhydrogencarbonat,
Natriumcarbonat,
Natriumcitrat
x
2
H
2
O,
Zitronensäure.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungs-
bedingter Bronchitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Fluimucil akut 600 mg Brausetabletten sollten wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes
nicht angewendet werden bei Kindern unter 14 Jahren.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur
bei lebens-
wichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle angewendet
werden.
2
Ferner sollten Fluimucil akut 600 mg Brausetabletten nicht angewendet
werden
bei Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein.
Acetylcystein darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher
Kontrolle ange-
wendet werden.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in
Schwangerschaft
und Stillzeit vorliegen, sollten Fluimucil akut 600 mg Brausetabletten
in dieser Zeit
nicht
eingenommen
werden.
Untersuchungen
am
Tier
(Kaninchen,
Ratten)
ergaben keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential der Substanz.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr vereinzelt können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
auftreten.
Weiterhin wurde in seltenen Fällen über das Auftreten von
Stomatitis, Kopf-
schmerzen und Tinnitus berichtet.
Einzelberichten zufolge wurden nach Acetylcystein-Gabe allergische
Reaktionen
beobachtet, z.B. Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Rash, Bronchospastik,
Tachykar-
die und Blutdrucksenku
                                
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