Fluimucil 20 % la solution pour perfusion
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-09-2017
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
acetylcysteinum
Verfügbar ab:
Zambon Svizzera SA
ATC-Code:
V03AB23
INN (Internationale Bezeichnung):
acetylcysteinum
Darreichungsform:
la solution pour perfusion
Zusammensetzung:
acetylcysteinum 5 g, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 748 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
antidote en cas d'intoxication par le paracétamol
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1966-06-23
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Fluimucil 10%
Qu’est-ce que le Fluimucil 10% et quand doit-il être utilisé?
Fluimucil 10% contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe
actif fluidifie et dissout les
sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise
l’expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l’appareil respiratoire joue un
rôle important dans la défense
contre les substances agressives contenues dans l’air, telles que
les bactéries, la poussière et les
impuretés chimiques. Ces substances irritantes se collent sur le
mucus où elles sont inactivées, puis
éliminées avec l’expectoration.
Lors d’infections bactériennes ou virales (refroidissements,
grippe, bronchite) et lors d’irritations
chroniques causées par des substances nuisibles, la production de
mucus est augmentée. Si le mucus
devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être
encombrées. Il en résulte des
troubles respiratoires et des difficultés d’expectoration.
Le mucus étant dissous grâce à l’effet de Fluimucil 10%, les
sécrétions denses se fluidifient et
peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d’une infection
diminue. Une fois les voies
respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi
facilitée.
Fluimucil 10% est indiqué pour le traitement de toutes les maladies
respiratoires qui entraînent une
production de sécrétions denses, comme p.ex. toutes formes de
refroidissements ou grippe, associées
à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de
sinusite, angine, pharyngite, asthme
bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose
(fibrose kystique).
Fluimucil 10% est indiqué pour l’application par inhalation,
topique (par instillation) ou
intraveineuse. L’injection ou l’instillation de Fluimucil 10% doit
être effectuée par une personne
qualifiée.
À utiliser sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire beaucoup peut favoriser l’effet d
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Fluimucil 20 %
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fluimucil 20 %
Zambon Switzerland Ltd
Composition
Principes actifs
Acetylcysteinum.
Excipients
Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Fluimucil 20 % contient 748 mg de sodium (32,5 mmol) par flacon de 25
ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion en application intraveineuse (i.v.).
Flacon: 5 g d'acétylcystéine par 25 ml (200 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Antidote lors d'intoxication aiguë au paracétamol.
Défaillance hépatique aiguë après intoxication au paracétamol.
Posologie/Mode d’emploi
Antidote lors d'intoxication aiguë au paracétamol
Schéma de posologie intraveineuse selon Prescott
Le traitement complet avec l'acétylcystéine prévoit 3 perfusions
intraveineuses consécutives. Les dosages
devraient être administrées sans aucune pause en succession.
Dose totale: 300 mg/kg d'acétylcystéine (correspond à env. 5
flacons de Fluimucil 20 % pour un poids
corporel de 70 kg); durée totale 21 heures.
Le schéma de traitement suivant est recommandé:
·Peser le patient pour déterminer l'intervalle de poids correct.
·Utiliser le tableau posologique pour déterminer le volume
approprié d'acétylcystéine (volume du flacon)
à ajouter à la solut
Lesen Sie das vollständige Dokument
