Fludarabin Actavis Lyophilisat

Fachinformation

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Transferiert von Actavis Switzerland AG
Fludarabin Actavis 50 mg
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Phosphate de fludarabine.
Excipients: Mannitol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables contenant 50 mg de lyophilisat.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B.
Le traitement en première ligne
par Fludarabin Actavis ne doit être entrepris que chez les patients
dont la maladie est évoluée, c'est-à-
dire au stade B ou C de Binet, et s'accompagne de symptômes ou de
signes de progression de la
maladie.
Traitement du lymphome non-hodgkinien de faible degré de malignité
au stade 3 à 4 chez les
patients qui n'ont pas répondu à un traitement standard comportant
au moins un agent alcoylant ou
chez lesquels la maladie a progressé pendant ou après le traitement
standard.
Posologie/Mode d’emploi
Fludarabin Actavis ne doit être utilisée que sous la surveillance
d'un médecin expérimenté en
cancérologie.
Fludarabin Actavis est administrée en injection en bolus intraveineux
ou en perfusion intraveineuse
de 30 minutes. Préparation des solutions: voir «Remarques
particulières/Instructions pour la
manipulation».
Posologie usuelle
La dose recommandée est de 25 mg de phosphate de fludarabine/m² de
surface corporelle. Elle est
administrée pendant 5 jours consécutifs, à des intervalles de 28
jours.
La durée du traitement dépend de l'efficacité thérapeutique et de
la tolérance du médicament.
En cas de LLC, une fois que l'effet optimal a été atteint
(rémission complète ou partielle,
généralement au bout de 6 cycles de traitement), il faut effectuer
trois cycles supplémentaires de
Fludarabin Actavis et ensuite arrêter le traitement.
Pour le lymphome non-hodgkinien de faible degré de malignité, un
traitement par Fludarabin Actavis
est également recommandé jusqu'à l'obtention de l'effet optimal
(rémission complète ou partielle).
Ensuite, il faut envisager deux cycl
                                
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