Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
Generics (U.K.) Limited (3242376)
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-05-28
OBFMA54C062E01C7EE9B 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMTTELS Flucti-nerton 20 mg Hartkapseln Wirkstoff: Fluoxetin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 139,64 mg Lactose/Kapsel Die vollständige Auflistung aller sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartgelatinekapsel mit opakem, hellgrünem Unterteil und opakem, violettem Oberteil; Aufdruck “FL20” auf dem Unterteil und “ ” auf dem Oberteil mit schwarzer Tinte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Episoden einer Major Depression. Zwangsstörung. Bulimia nervosa (Bulimie): Fluoxetin ist nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen für Erwachsene. Episoden einer Major Depression: Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg / Tag. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die ungenügend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Dosisanpassungen sollten sorgfältig individuell für den einzelnen Patienten erfolgen, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. OBFMA54C062E01C7EE9B 2 Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Zwangsstörung: Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg / Tag. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die nach zwei Wochen ungenügend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg Lesen Sie das vollständige Dokument