Flucti-nerton 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-09-2007

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Generics (U.K.) Limited (3242376)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-05-28

Fachinformation

                                OBFMA54C062E01C7EE9B
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMTTELS
Flucti-nerton 20 mg
Hartkapseln
Wirkstoff: Fluoxetin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 139,64 mg Lactose/Kapsel
Die vollständige Auflistung aller sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt. 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit opakem, hellgrünem Unterteil und opakem,
violettem Oberteil;
Aufdruck “FL20” auf dem Unterteil und “

” auf dem Oberteil mit schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression.
Zwangsstörung.
Bulimia nervosa (Bulimie): Fluoxetin ist nur als Ergänzung zu einer
Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem
Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene.
Episoden einer Major Depression: Erwachsene und ältere Patienten: Die
empfohlene
Dosis beträgt 20 mg / Tag. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4
Wochen nach
Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls
erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die
Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die
ungenügend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60
mg erhöht
werden (siehe Abschnitt 5.1).
Dosisanpassungen sollten sorgfältig individuell für den einzelnen
Patienten erfolgen,
damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
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Patienten
mit
einer
Depression
sollten
über
einen
ausreichenden
Zeitraum
von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie
symptomfrei
sind.
Zwangsstörung: Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis
beträgt 20
mg / Tag. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen
zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die nach zwei Wochen
ungenügend
auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg 
                                
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