Flucosept 150 mg - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-01-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-01-2023

Wirkstoff:

FLUCONAZOL

Verfügbar ab:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUCONAZOL

Einheiten im Paket:

7 Stück, Laufzeit: 60 Monate,14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,1 Stück, Laufzeit: 60 Monate,2 Stück, L

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Triazole derivatives

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-03-08

Gebrauchsinformation

                                1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCOSEPT 150 MG-KAPSELN
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flucosept und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flucosept beachten?
3.
Wie ist Flucosept einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucosept aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCOSEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flucosept gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Flucosept
ist Fluconazol.
Flucosept wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Scheidensoor, verursacht durch
_Candia_
, angewendet
werden.
_Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Genitalsoor – Infektionen der Scheide oder des Penis
-
Hautinfektionen – z. B. Fußpilz, Borkenflechte, Pilzinfektionen im
Leistenbereich, Nagelpilz
Darüber hinaus können Sie Flucosept aus den folgenden Gründen
erhalten:
-
zur Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCOSEPT BEACHTEN?
FLUCOSEPT DARF NICHT EINGENOMMEN WE
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1/20
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flucosept 150 mg-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Kapsel enthält 148,5 mg Laktose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiß-blaue Hartgelatinekapseln, Kapselgröße Nr. 1
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Flucosept wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Flucosept bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Flucosept bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro Jahr)
Die Therapie mit Flucosept kann eingeleitet werden, noch bevor die
Ergebnisse von Kulturen oder
anderen Laboruntersuchungen bekannt sind. Nach deren Vorliegen sollte
die Therapie entsprechend
angepasst werden.
Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll sich an Art und Schweregrad der Pilzinfektion
orientieren. Bei Infektionen, bei denen
wiederholte Gaben notwendig sind, wird die Behandlung so lange
fortgesetzt, bis die klinischen
Parameter oder Laborwerte bestätigen, dass die aktive Pilzinfektion
abgeklungen ist. Eine unzureichende
Behandlungsdauer kann ein Wiederauftreten der aktiven Pilzinfektion
zur Folge haben.
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Erwachsene:
INDIKATIONEN
DOSIERUNG
BEHANDLUNGSDAUER
- Akute
Vaginal-
Candidose
- Candida-Balan
                                
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