Fluconazol-TEVA 2 mg/ml Infusionslösung im Beutel
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-09-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Fluconazol
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
Fluconazole
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2009-12-11
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_FLUCONAZOL-TEVA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG IM BEUTEL _
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Personal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Personal.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Fluconazol-TEVA _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie beachten, bevor Sie _Fluconazol-TEVA_ erhalten?
3.
Wie wird _Fluconazol-TEVA _verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Fluconazol-TEVA _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUCONAZOL-TEVA _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluconazol-TEVA _gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff ist
Fluconazol.
_Fluconazol-TEVA _wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind.
Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen
angewendet werden. Der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen ist der Hefepilz _Candida_..
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rac
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Fachinformation
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_FLUCONAZOL-TEVA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG IM BEUTEL_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Fluconazol
200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol
Sonstige Bestandteile:
1 ml Infusionslösung enthält 9 mg Natriumchlorid
(345 mg Natrium in 100 ml Lösung, 709 mg Natrium in 200 ml Lösung)
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1_
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Infusionslösung._
_Klare farblose Lösung. Die Lösung ist iso-osmotisch und hat einen
pH-Wert von 6._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
1
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Fluconazol-TEVA _wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von
_Fluconazol-TEVA _
bei Erwachsenen zur Behandlung von
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
invasiven Candidosen
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht
ausreichen
Anwendung von
_Fluconazol-TEVA _
bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei HIV
infizierten
Patienten mit hohem Rückfallrisiko
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten
unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten
mit
hämatopoetischer Stammzell-Transplantation [siehe Abschnitt 5.1])
Anwendung von
_Fluconazol-TEVA _
bei termingerechten Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
_Fluconazol-TEVA _wird bei der Behandlung von Schleim
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