Fluconazol-ratiopharm 50 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-03-2022
Fachinformation
(SPC)
09-03-2022
Wirkstoff:
Fluconazol
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH (3087881)
ATC-Code:
J02AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
Fluconazole
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 04015760 Darreichung: Hartkapseln Menge: 14 St; PZN: 04015814 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2003-02-21
Gebrauchsinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_FLUCONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
_FLUCONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg Hartkapsel: Jede
Hartkapsel enthält 49,5 mg
Lactose.
150 mg Harkapel: Jede Hartkapsel enthält 148,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: hellblau; Kapselunterteil: weiß
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: mittelblau; Kapselunterteil: weiß
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von
-
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
-
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
-
invasiven Candidosen
-
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
-
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
-
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
-
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
-
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
2
-
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
-
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial
-
rezidivierend
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Fachinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_FLUCONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUCONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ _
gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“.
Der
Wirkstoff in
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ _
ist Fluconazol.
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur
Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden.
_Candida_
ist ein Hefepilz und der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen
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