Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
Fluconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-07-30
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59843.00.00 ________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Fluconazol Lichtenstein 50 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Hartkapsel Elfenbeinfarben mit der Markierung "S144". FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Die Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse der Kulturen und anderer Laboruntersuchungen vorliegen. Sobald diese Ergebnisse zur Verfügung stehen, sollte die antiinfektiöse Therapie entsprechend angepasst werden. Fluconazol ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Erkrankungen: - Candidosen im Genitalbereich. Akute oder rezidivierende vaginale Candidosen, die auf eine lokale Therapie nicht ansprechen. - Candidosen der Schleimhäute. Hierzu zählen oropharyngeale, ösophageale, nicht-invasive bronchopulmonale Infektionen, Candidurie, mukokutane und chronisch-atrophische orale Candidosen (bei Zahnprothesenträgern). Patienten ohne Begleiterkrankungen und Patienten mit geschwächter Immunabwehr können behandelt werden. - 2 - - 3 - - Durch Dermatophyten oder Candida oder andere Arten verursachte und bestätigte Pilzinfektionen der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis [als Behandlungsversuch], Pityriasis versicolor), wenn eine lokale Therapie nicht erfolgreich war oder ungeeignet ist. Zur Behandlung der Pityriasis versicolor sollte Fluconazol nur bei Resistenz gegenüber der First-line-Therapie oder bei immungeschwächten Patienten angewendet werden. - Systemische Candidosen einschließlich Candidämie, disseminierte und andere invasive Candida-Infektionen. Hierzu zählen Infektionen des Peritoneums, der Lunge und des Harntraktes. Fluconazol kann zur Behandlung von Candida-Infektionen bei Patienten mit malignen Erkrankungen, Intensivpatienten und Patie Lesen Sie das vollständige Dokument