Fluconazol Hikma 2 mg/ml Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
23-10-2021
Wirkstoff:
FLUCONAZOL
Verfügbar ab:
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
ATC-Code:
J02AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUCONAZOL
Einheiten im Paket:
1 x 50 ml (100 mg Glasflasche) , Laufzeit: 36 Monate,5 x 50 ml (100 mg Glasflasche) , Laufzeit: 36 Monate,7 x 50 ml (100 mg Glas
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluconazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-02-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL HIKMA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
FLUCONAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fluconazol Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluconazol Hikma beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Hikma gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Fluconazol Hikma ist Fluconazol.
Fluconazol Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind.
Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von _Candida-_Infektionen
angewendet werden. _Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Hikma 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ml/100 ml Durchstechflasche:
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
50 ml/100 ml der Infusion (Durchstechflasche) enthalten 100 mg/200 mg
Fluconazol.
200 ml Plastikbeutel:
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
200 ml der Infusion (Infusionsbeutel) enthalten 400 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil: 354 mg Natrium/100 ml Lösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Hikma wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol Hikma bei Erwachsenen zur Behandlung von
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
invasiven Candidosen
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
Anwendung von Fluconazol Hikma bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
_Candida_-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie
z. B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer Stammzell-
Transplantation [siehe Abschnitt 5.1])
Anwendung von Fluconazol Hikma bei termingerechten Neugeborenen,
Säuglingen, Kleinkindern,
Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Fluconazol Hikma wird bei der Behandlung von Schleimhaut-Candidosen
(oropharyngeal und
ösophageal), invasiven Candidosen und Kryptokokk
Lesen Sie das vollständige Dokument
