Fluconazol 1A Pharma 150 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-02-2024
Fachinformation
(SPC)
14-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
17-01-2013
Wirkstoff:
FLUCONAZOL
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
J02AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUCONAZOL
Einheiten im Paket:
2 Stück, Laufzeit: 36 Monate,4 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluconazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-02-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUCONAZOL 1A PHARMA 150 MG – KAPSELN
FLUCONAZOL 1A PHARMA 200 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Fluconazol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Fluconazol 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol 1A Pharma gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Fluconazol 1A Pharma ist Fluconazol.
Fluconazol 1A Pharma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen
angewendet werden. CANDIDA_ _ist ein Hefepilz und der häufigste
Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit CANDIDA, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind
-
Schleimhautso
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol 1A Pharma 150 mg - Kapseln
Fluconazol 1A Pharma 200 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluconazol 1A Pharma 150 mg - Kapseln
1 Kapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel enthält 146,25 mg Lactose-Monohydrat und Spuren an Natrium.
Fluconazol 1A Pharma 200 mg - Kapseln
1 Kapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel enthält 195 mg Lactose-Monohydrat.
1 Kapsel enthält 0,058 mg Cochenillerot A (E-124) und Spuren an
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fluconazol 1A Pharma 150 mg - Kapseln
Hartkapseln; weißer Kapseloberteil und weißer Kapselunterteil mit
dem Aufdruck FC150, gefüllt
mit einem weißen, geruchlosen Pulver.
Fluconazol 1A Pharma 200 mg - Kapseln
Hartkapseln; violetter Kapseloberteil und weißer Kapselunterteil mit
dem Aufdruck FC200, gefüllt
mit einem weißen, geruchlosen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol 1A Pharma wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol 1A Pharma bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen
oralen
Candidosen
(Mundhöhlenerkrankungen
bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet
ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor
und Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische
Behandlung angezeigt ist
2
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