Flucoderm 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Flucoderm 100 mg Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • fluconazolum 100 mg, excipiens pro Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Flucoderm 100 mg Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antimykotikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58061
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-08-2007
  • Letzte Änderung:
  • 19-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Flucoderm ®

Was ist Flucoderm und wann wird es angewendet?

Flucoderm ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) und enthält als Wirkstoff

Fluconazol, eine Triazol-Verbindung.

Flucoderm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung und Vorbeugung

von gewissen Pilzinfektionen angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer

gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung anderer Krankheiten oder

anderer Personen verwendet werden.

Flucoderm ist nicht wahllos gegen alle Pilze, welche Pilzerkrankungen verursachen, anwendbar. Um

langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder

nicht richtig dosierten antiinfektiösen Mittels hervorgerufen werden können, dürfen Sie Flucoderm

(auch bei späteren Pilzerkrankungen) nicht ohne ärztliche Verordnung anwenden.

Wann darf Flucoderm nicht eingenommen werden?

Flucoderm darf nicht angewendet werden, wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fluconazol, auf

andere Inhaltsstoffe von Flucoderm oder auf verwandte antimykotische Azol- oder Triazol-Präparate

bei früheren Behandlungen aufgetreten sind.

Wann ist bei der Einnahme von Flucoderm Vorsicht geboten?

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie ein Arzneimittel mit folgenden

Wirkstoffen anwenden, da eine gleichzeitige Behandlung mit Flucoderm möglichst vermieden

werden sollte:

·Erythromycin.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden

Wirkstoffe anwenden, da besondere Vorsichtsmassnahmen und/oder Dosisanpassungen notwendig

werden können, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel oder Flucoderm die gewünschte

Wirkung haben:

·Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen, wie z.B. Celecoxib, Flurbiprofen, Ibuprofen,

Naproxen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac, Cortison (wie z.B. Prednison), Fentanyl.

·Arzneimittel gegen Migräne (sogenannte Ergotalkaloide), wie z.B. Dihydroergotamin.

·Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, wie z.B. Tofacitinib.

·Arzneimittel gegen Magenschleimhautentzündungen und Magenübersäuerung

(Protonenpumpenhemmer), wie z.B. Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol.

·Arzneimittel gegen erhöhten Blutdruck und andere Herzerkrankungen, wie z.B. die

Calciumantagonisten (Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin), Losartan, Hydrochlorthiazid.

·Arzneimittel gegen erhöhte Blutfettwerte (Cholesterinsenker), wie z.B. Simvastatin, Atorvastatin,

Fluvastatin.

·Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien), wie z.B. Acenocoumarol.

·Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Antidiabetika), wie z.B. die Sulfonylharnstoffe (Glibenclamid,

Gliclazid, Glimepirid).

·Arzneimittel gegen Depressionen, wie z.B. Amitriptylin, Nortriptylin, Citalopram.

·Arzneimittel gegen schwere Schlafstörung wie z.B. die Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam).

·Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Epilepsie, wie z.B. Carbamazepin,

Phenytoin/Diphenylhydantoin, Phenobarbital, Valproat.

·Arzneimittel gegen Asthma, wie z.B. Theophyllin.

·Arzneimittel zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie, einer speziellen Erkrankung der

Lungengefässe, wie z.B. Bosentan.

·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z.B. Amphotericin B, Voriconazol.

·Arzneimittel in der HIV Therapie, wie z.B. Saquinavir, Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir,

Tipranavir, Zidovudin.

·Arzneimittel gegen Tuberkulose, wie z.B. Rifabutin, Rifampicin.

·Arzneimittel in der Krebstherapie, wie z.B. Cyclophosphamid, Bortezomib, Gefitinib, Vincristin,

Vinblastin.

·Arzneimittel zur Behandlung von Transplantationspatienten, wie z.B. Ciclosporin, Sirolimus,

Tacrolimus.

·Arzneimittel gegen Heroinabhängigkeit, wie z.B. Methadon.

Während der Behandlung mit Flucoderm wird von der Einnahme von Johanniskraut-Extrakten

(Hypericum perforatum), pflanzlichen Produkten, die bei gedrückter Stimmung und depressiven

Symptomen eingesetzt werden abgeraten, weil die gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut-

Extrakten zu einem Verlust der antimykotischen Wirkung von Flucoderm führen könnte.

Falls während der Behandlung mit Flucoderm Symptome wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen,

Müdigkeit, Bauchschmerzen oder dunkler Urin auftreten, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer

Ärztin sofort mitteilen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über diese Symptome

umgehend informieren, da möglicherweise Leberprobleme mit schwerwiegendem Verlauf auftreten

können.

Während der Behandlung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig die Leberwerte im Blut

überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich beim Auftreten von Hautausschlägen. Sie

könnten allergisch auf den Wirkstoff von Flucoderm reagieren. In seltenen Fällen können zudem

schwerwiegende Haut- und Schleimhautentzündungen auftreten mit Rötung,

Geschwür-/Blasenbildung und grossflächiger Abschälung der Haut oftmals begleitet von hohem

Fieber und grippeartigen Symptomen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn Sie Probleme mit Ihrer Niere haben. Ein

schlecht eingestellter Blutzucker, erhöhter Blutdruck oder die Einnahme bestimmter Medikamente

können die Funktion Ihrer Niere ebenfalls beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder ihre Ärztin

damit gegebenenfalls eine Dosisanpassung Ihrer Medikamente vorgenommen werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie medikamentöse Verhütungsmittel («die Pille»)

einnehmen. Wenn Sie gleichzeitig Flucoderm und Verhütungsmittel einnehmen, kann Ihre

Abbruchblutung verzögert auftreten.

Vor Beginn der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wenn Sie im

gebärfähigen Alter sind, sollten Sie daher während der Therapie sowie 8 Tage nach der letzten

Einnahme eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden.

Flucoderm Kapseln enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie es erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber Lactose

leiden.

Beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen oder Werkzeuge sollte beachtet werden,

dass gelegentlich Schwindel oder Krampfanfälle auftreten können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder

an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte ohne

Verschreibung!) einnehmen!

Darf Flucoderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Die Anwendung von Flucoderm während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Vor Beginn

der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. (zur Anwendung bei Frauen im

gebärfähigen Alter siehe «Wann ist bei der Einnahme von Flucoderm Vorsicht geboten»). Wenn Sie

schwanger sind oder es werden möchten, darf Flucoderm nur auf ausdrückliche Verschreibung des

Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Stillende Mütter sollen Flucoderm nicht oder nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder

der Ärztin einnehmen.

Wie verwenden Sie Flucoderm?

Da verschiedene Pilze unterschiedliche Pilzinfektionen verursachen, welche verschieden auf die

Behandlung reagieren, weichen die Behandlungspläne stark voneinander ab. Folgen Sie deshalb

immer genau dem von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsplan.

Die Kapseln sollen ganz geschluckt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Flucoderm haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Flucoderm auftreten:

Häufig (≥1% bis <10%): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Akut

auftretender Hautausschlag (Exanthem).

Gelegentlich (≥0.1% bis ≤1%): Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Gefühlsstörungen,

Geschmacksstörungen, Krampfanfälle, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit,

Gelbsucht, Juckreiz, Nesselsucht, verstärktes Schwitzen, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Malaise,

Kraftlosigkeit, Fieber.

Selten (<0.1%): Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz,

Bläschenbildung, Kurzatmigkeit und/oder geschwollenes Gesicht, Zittern (Tremor), Haarausfall.

Falls diese Symptome auftreten, ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich zu informieren.

Herzrhythmusstörungen.

Symptome einer Leberfunktionsstörung (unerklärliche extreme Müdigkeit, Gelbfärbung von Haut

und Augen (Gelbsucht), dunkler Urin, heller Stuhl, Fieber, Appetitmangel, Bauchschmerzen,

Übelkeit, Erbrechen oder Gewichtsverlust).

Falls solche Symptome auftreten, ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich zu informieren, da eine

Leberfunktionsstörung möglicherweise einen schwerwiegenden Verlauf nehmen kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Flucoderm darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Flucoderm enthalten?

Flucoderm 50 mg

Wirkstoff: 1 Kapsel enthält 50 mg Fluconazol.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat,

Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), gelbes

Eisenoxid (E 172), Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131).

Flucoderm 100 mg

Wirkstoff: 1 Kapsel enthält 100 mg Fluconazol.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat,

Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), gelbes

Eisenoxid (E 172).

Flucoderm 150 mg

Wirkstoff: 1 Kapsel enthält 150 mg Fluconazol.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat,

Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171),

Chinolingelb (E 104), Gelborange S (E 110).

Flucoderm 200 mg

Wirkstoff: 1 Kapsel enthält 200 mg Fluconazol.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat,

Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171).

Zulassungsnummer

58061 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Flucoderm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flucoderm 50 mg: 7 und 28 Kapseln

Flucoderm 100 mg: 4, 7 und 14 Kapseln

Flucoderm 150 mg: 1 und 4 Kapseln

Flucoderm 200 mg: 2 und 7 Kapseln

Zulassungsinhaberin

Dermapharm AG

Hünenberg

Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

14-8-2018

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

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7-8-2018

Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung, neue Darreichungsformen als gebrauchsfertige Lösungen: Sicherheitshinweise zum Risiko einer möglichen Verwechselung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

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3-8-2018

Scientific guideline:  Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

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20-7-2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

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In diesem Dokument wurde bei Argininhydrochlorid-Lösung, 1M-L-Form die Menge an Wasser für Injektionszwecke von "zu 100,0 ml" zu "zu 1000,0 ml" geändert.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

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At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

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14-8-2018

Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen

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12-6-2018

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Viramune® 100 mg Retardtabletten

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