Flubenol 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-05-2024
Fachinformation
(SPC)
03-05-2024
Wirkstoff:
FLUBENDAZOL
Verfügbar ab:
Elanco GmbH
ATC-Code:
QP52AC12
INN (Internationale Bezeichnung):
flubendazole
Einheiten im Paket:
600 g weiße PP Dose mit einer weißen LDPE Verschlusskappe. 1 Messlöffel zu 20 ml (äquivalent 13 g Flubenol 5%) , Laufzeit: 60 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Benzimidazole derivatives
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1981-03-05
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUBENOL 50 MG/G - PULVER ZUM EINGEBEN FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flubenol 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Wirkstoff: Flubendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Flubendazol
50 mg
Sonstige Bestandteile:
Titandioxid (E171)
20 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Wurmbefall bei Schweinen, Hühnern, Puten und
Fasanen mit folgenden
Nematoden:
SCHWEINE:
Ascaris suum (Spulwurm), adulte Stadien und L4 Larvenstadien
Oesophagostomum dentatum
(Knötchenwurm), adulte Hyostrongylus rubidus (Roter Magenwurm),
adulte
Trichuris suis (Peitschenwurm), adulte Metastrongylus apri
(Lungenwurm), adulte Strongyloides
ransomi (Zwergfadenwurm), adulte
3
Gegen Strongyloides ransomi ist nur eine unvollständige Wirkung zu
erzielen.
HÜHNER, PUTEN, FASANE:
_Syngamus trachea _
(Roter Luftröhrenwurm), adulte
_Capillaria spp. _
(Haarwurm), adulte
_Ascaridia galli _
(Großer und kleiner Spulwurm), adulte
_Heterakis gallinarum _
(Pfriemenschwanz),
adulte
_Amidostomum anseris (_
Magenrundwurm), adulte
_Trichostrongylus tenuis _
(Magenwurm), adulte
5.
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel darf bei Tauben und Papageien nicht angewendet
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Geflügel kann vorübergehend leichter Durchfall auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
- Gelegentlich (mehr als 1 abe
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flubenol 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Flubendazol
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein, Huhn, Pute, Fasan
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Wurmbefall bei Schweinen, Hühnern, Puten und
Fasanen mit folgenden
Nematoden:
SCHWEINE:
_Ascaris suum _(adulte Stadien und L4 Larvenstadien)
_Oesophagostomum dentatum _(adulte) _Hyostrongylus _
_rubidus _(adulte)
_Trichuris suis _(adulte)
_Metastrongylus apri _(adulte)
_Strongyloides ransomi _(adulte)
Gegen _Strongyloides ransomi _ist nur eine unvollständige Wirkung zu
erzielen.
HÜHNER, PUTEN UND FASANE:
_Syngamus trachea _(adulte)
_Capillaria spp._(adulte)
_Ascaridia galli _(adulte)
_Heterakis gallinarum _(adulte_) _
_Amidostomum anseris _(adulte_) _
_Trichostrongylus tenuis _(adulte_)_
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tauben und Papageien anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die
folgenden
Punkte
sollten
vermieden
werden,
denn
sie
erhöhen
das
Risiko
einer
Resistenzentwicklung und könnten so den Behandlungserfolg in Frage
stellen:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzgruppe über einen
längeren Zeitraum.
- Unterdosierung aufgrund einer Fehleinschätzung des Körpergewichts,
falscher Verabreichung des
Produkts oder mangelnder Kalibrierung des Applikators.
Bei Verdachtsfällen einer klinisch relevanten Resistenz gegen
Anthelminthika sollten weiterführende
Maßnahmen mit Hilfe geeigneter Tests (z.B. Eizahl-Reduktionstest im
Kot) durchgef
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