Flubendazol 5% Biokema ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Flubendazol 5% Biokema ad us. vet., Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Flubendazol 5% Biokema ad us. vet., Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittelvormischung (Anthelminthikum) für Schweine und Hühner

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65066
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Flubendazol 5% Biokema ad us. vet., Arzneimittelvormischung

Biokema SA

Arzneimittelvormischung (Anthelminthikum) für Schweine und Hühner

ATCvet: QP52AC12

Zusammensetzung

Flubendazolum 50 g, Excip. ad pulverem pro 1 kg.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Flubendazol

Eigenschaften / Wirkungen

Flubendazol ist ein synthetisches Anthelminthikum aus der Gruppe der Benzimidazole. Es

hemmt selektiv und irreversibel den Aufbau der Mikrotubuli im Absorptionsgewebe, d.h.

Darmzellen von Rundwürmern oder Tegumentzellen von Bandwürmern. Damit sind die

Verdauung und die Absorption von Nährstoffen bei den Würmern gestört, die betroffenen

ZeIlen sterben ab und es kommt zum Tod der Parasiten. Flubendazol wirkt in der selben

Weise auf Wurmeier und verhindert so deren Entwicklung.

Wegen seiner schlechten Wasserlöslichkeit wird nur ein kleiner TeiI der verabreichten

Flubendazoldosis aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bei der Langzeitbehandlung

von Schweinen erstreckt sich die Wirkung dennoch auch auf die Wanderlarven und

unreifen Formen des Spulwurmes in Leber und Lunge. Die geschädigten Frühstadien

erreichen nicht mehr die Zielorgane, wie Magen, Darm und Lunge, und ihre Fortpflanzung

bleibt aus. Damit versiegt eine der Hauptquellen für die Reinfektion.

Durch wiederholte Langzeitbehandlungen mit Flubendazol 5% Biokema können stark

verwurmte Schweinebestände saniert und hygienisch optimal geführte Betriebe sogar

wurmfrei erhalten werden. Flubendazol ist gut verträglich. Selbst mehrfache Überdosen

erzeugen keine Nebenwirkungen.

Pharmakokinetik

Flubendazol ist in wässrigen Systemen, wie dem Gastrointestinaltrakt, sehr schlecht

löslich, was zu einer sehr schwachen Resorption führt. Dies widerspiegelt sich in dem

hohen in unveränderter Form über den Kot eliminierten Anteil Flubendazol.

Der geringe resorbierte Anteil wird rasch durch einen first-pass Metabolismus in der Leber

durch Carbamathydrolyse und Ketonreduktion metabolisiert. Die durch Biotransformation

erhaltenen Produkte werden zu Glukuroniden oder Sulfatkonjugaten umgewandelt und in

der Galle und im Urin ausgeschieden. Die Ausscheidung im Urin ist relativ gering und

beinhaltet vorwiegend Metaboliten mit nur geringen Mengen des unveränderten

Produktes.

Beim Schwein ist die Flubendazolkonzentration in der Leber und den Nieren am höchsten.

Die Halbwertszeit von Flubendazol in Geweben beträgt 1 bis 2 Tage.

Beim Huhn beträgt die Halbwertszeit von Flubendazol und seinen Metaboliten im Plasma

und in den Geweben 1 bis 4 Tage.

Indikationen

Schwein

BefaII mit

Ascaris suum (Spulwurm), inkI. Wanderlarven

Trichuris suis (Peitschenwurm)

Hyostrongylus rubidus (roter Magenwurm)

Oesophagostomum dentatum (Knötchenwurm)

Metastrongylus apri (Lungenwurm)

Strongyloides ransomi (Zwergfadenwurm)

Hühner

BefaII mit

Syngamus trachea (Luftröhrenwurm)

Ascaridia galli

Heterakis gallinarum

Amidostomum anseris (Magen-Darm-Würmer)

Capillaria spp.

Trichostrongylus tenuis

Raillietina spp. (Bandwürmer)

A) Dosierung Schwein

10 g Flubendazol 5% Biokema pro 100 kg Körpergewicht (KGW) als einmalige Dosis oder

verteilt auf 5 - 15 aufeinanderfolgende Tage. Dies entspricht einer Gesamtdosis von 5 mg

Flubendazol pro kg KGW als einmalige Dosis oder verteilt auf 5 - 15 aufeinanderfolgende

Tage.

B) Dosierung Hühner

20 g Flubendazol 5% Biokema pro 100 kg KGW als einmalige Dosis oder verteilt auf

7 aufeinanderfolgende Tage. Dies entspricht einer Gesamtdosis von 10 mg Flubendazol

pro kg KGW als einmalige Dosis oder verteilt auf 7 aufeinanderfolgende Tage.

Der Messlöffel fasst gestrichen voll 21 g Flubendazol 5% Biokema (entsprechend 1,05 g

Flubendazol).

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Eignet sich zur Beimischung und Verabreichung über mehlförmiges Futter und in Pellets.

Flubendazol 5% Biokema wird in der angegebenen Dosierung gründlich in ein Alleinfutter

eingemischt. Das Herstellen einer Vormischung (zunächst 1 Teil Flubendazol 5% Biokema

mit 8 Teilen Futter vermischen) erleichtert das homogene Einmischen des Präparates in

eine grössere Futtermenge.

Aufgrund der guten Stabilität der Wirksubstanz lassen sich die Fütterungsarzneimittel bei

Temperaturen bis 60°C pelletieren. Nach der Pelletierung beträgt der Wirkstoffgehalt ca.

92% des ursprünglichen Wirkstoffgehaltes.

Flubendazol 5% Biokema kann wegen der schlechten Wasserlöslichkeit von Flubendazol

nicht über Trinkwasser verabreicht werden.

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Die Einmischrate von Flubendazol 5% Biokema entsprechend dem Körpergewicht und der

Futteraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––––––– = kg Arzneimittelvormischung (AMV)

C × 100 × D

pro t Futter

A =gesamte erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW

B =mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg pro

Tier

D =Anzahl Tage, auf die die Dosis verteilt wird

Achtung: Die Futteraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der

Art des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren.

Beispiele

SCHWEINE

Kurzzeitbehandlung (einmalige Verabreichung)

Für eine Wirkung gegen die Magen-Darm-Stadien der Spulwürmer, Peitschenwürmer,

roten Magenwürmer und Knötchenwürmer ist Flubendazol 5% Biokema als einmalige

Gabe im Futter gut vermischt zu verabreichen.

Es ist wie folgt zu verfahren:

Tierart

Futterverbrauch

Flubendazol 5% Biokema pro Tonne

Mischfutter

Läufer

1,3 kg/Tier/Tag

2,3 kg

ca. 30 kg KGW

Mutter- und Zuchtschweine

ca. 200 kg KGW

3 kg/Tier/Tag

(Basisration)

6,7 kg

Langzeitbehandlung (Verabreichung der therapeutischen Dosis auf 5 bis

15 Behandlungstage verteilt)

Bei normaler täglicher Futteraufnahme ist Flubendazol 5% Biokema für eine Wirkung

gegen Zwergfadenwürmer, Lungenwürmer, Peitschenwürmer, Spulwürmer und

Wanderlarven des Spulwurms, reife und unreife Stadien von Hyostrongylus und

Oesophagostomum wie folgt in die für 5 bis 15 Tage vorgesehene Futtermittelration

einzumischen:

Behandlung an 5 aufeinanderfolgenden Tagen

Ferkel mit 15 kg KGW

und 0.65 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

462 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Läufer mit 30 kg KGW

und 1.5 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

400 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Mastschweine mit 50 kg

KGW und 2 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

500 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Mutterschweine oder

Zuchtschweine mit 200

kg KGW und 3 kg

Futterverzehr pro

Tier und Tag

1.33 kg Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Behandlung an 10 aufeinanderfolgenden Tagen

Ferkel mit 15 kg KGW

und 0.65 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

231 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Läufer mit 30 kg KGW

und 1.5 kg

Futterverzehr pro Tier

200 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

und Tag

Mastschweine mit 50 kg

KGW und 2 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

250 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Mutterschweine oder

Zuchtschweine mit 200

kg KGW und 3 kg

Futterverzehr pro

Tier und Tag

667 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Behandlung an 15 aufeinanderfolgenden Tagen

Ferkel mit 15 kg KGW

und 0.65 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

154 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Läufer mit 30 kg KGW

und 1.5 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

133 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Mastschweine mit 50 kg

KGW und 2 kg

Futterverzehr pro Tier

und Tag

167 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Mutterschweine oder

Zuchtschweine mit 200

kg KGW und 3 kg

Futterverzehr pro

Tier und Tag

445 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

HÜHNER

Behandlung an 7 aufeinanderfolgenden Tagen

Hühner mit 2 kg KGW

und 0.11 kg Futterverzeh

pro Tier und Tag

520 g Flubendazol 5% Biokema pro Tonne Futter

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Tauben und Papageien nicht mit Flubendazol behandeln.

Vorsichtsmassnahmen

Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise

gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Anthelminthikums zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In therapeutischen Dosen sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Schweine: essbare Gewebe: 5 Tage

Hühner: essbare Gewebe: 3 Tage, Eier: 0 Tage

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Trocken, vor Licht geschützt und nicht über 25°C Iagern.

Nach Anbruch die Packung wieder gut verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.

Haltbarkeit nach dem Öffnen: Dose: 3 Monate; Papiersack: sofort verwenden nach dem

Öffnen.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Futtermehl und Futterpellets: max. 4 Wochen.

Anwenderhinweise

Beim Umgang mit Flubendazol 5% Biokema direkte Berührung mit der Haut und den

Schleimhäuten vermeiden. Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbekleidung,

Handschuhen, Atemschutz und Schutzbrille tragen. Bei Kontakt mit der Haut oder den

Augen die betroffene SteIIe sofort gründlich waschen. Während der Handhabung weder

rauchen, essen noch trinken. Ein Einatmen von Pulverstaub oder Kontakt mit

Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Packungen

5 kg oder 18 kg Papiersäcke

Dosen à 1 kg (mit Messlöffel), 5 kg oder 10 kg

Abgabekategorie: A

Hersteller

Dopharma B.V., Netherlands

Swissmedic Nr. 65'066

Informationsstand: 05/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration