Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortanten virus IVR-180, abgeleitet von A/Singapore/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2), haemagglutininum influenzae B
PaxVax Berna GmbH
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus
Injektionssuspension
haemagglutininum influenzae A (H1N1) 15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singapore/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) 15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-263B), haemagglutininum influenzae B 15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm B/Brisbane/60/2008), adjuvans MF59: squalenum, polysorbatum 80, sorbitani trioleas, natrii citras dihydricus, acidum citricum, excipiens: natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Influenza für ältere Menschen (65 Jahre oder älter), besonders für Personen mit erhöhtem Risiko für Influenza-assoziierte Komplikationen
2007-10-10
FACHINFORMATION Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG FLUAD® Zusammensetzung Fluad®, Suspension zur Injektion in Fertigspritze. Influenza-Impfstoff, Oberflächenantigene, inaktiviert, mit MF59C.1 als Adjuvans. Wirkstoff: Jede Dosis (0.5 ml Suspension) des Impfstoffes enthält Oberflächenantigene (15 µg Hämagglutinine und Neuraminidase)* von Grippeviren der Stämme nach den jährlichen Empfehlungen der WHO (für die nördliche Hemisphäre). Adjuvans: Der Impfstoff enthält MF59C.1 als Adjuvans. MF59C.1 ist ein neuartiges Adjuvanssystem bestehend aus Squalen (9,75 mg), Polysorbat 80 (1,175 mg), Sorbitantrioleat (1,175 mg), Natriumcitrat (0,66 mg), Zitronensäure (0,04 mg) und Wasser für Injektionszwecke. Andere Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kalium-Dihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Kalziumchlorid-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke. Fluad® enthält nicht mehr als 0,2 µg Ovalbumin pro 0,5 ml Dosis. * Wirtssystem zur Virusvermehrung: embryonierte Hühnereier. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Milchig-weisse Suspension zur i.m. Injektion in einer Fertigspritze zu 0,5 ml. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Aktive Immunisierung gegen Influenza für ältere Menschen (65 Jahre oder älter), besonders für Personen mit einem erhöhtem Risiko für Influenza-assoziierte Komplikationen (z. B. Personen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, Herz-/Kreislauf-Erkrankungen oder Erkrankungen der Atemwege). Gemäss den offiziellen Empfehlungen des Bundesamtes für Gesundheit. Dosierung / Anwendung Die Einzeldosis von 0,5 ml wird intramuskulär in den Oberarmmuskel (M. deltoideus) verabreicht. Da ein Adjuvans vorhanden ist, muss die Injektion mit einer 25 mm-Kanüle vorgenommen werden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber einem der arzneilich wirksamen Bestandteile, Komponenten des Adjuvans, einem der Hilfsstoffe, Hühnereier, Hühnereiweiss, Kanamycin- und Neomycinsulfat, Bariumsulfat, Formaldehyd und Cetyltrimethylammonium Lesen Sie das vollständige Dokument