Floxapen 500 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-11-2012
Wirkstoff:
NATRIUM FLUCLOXACILLINAT
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
J01CF05
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM FLUCLOXACILLINATE
Einheiten im Paket:
16 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Flucloxacillin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-07-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOXAPEN 500 MG KAPSELN
Wirkstoff: Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floxapen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Floxapen beachten?
3.
Wie ist Floxapen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxapen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOXAPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Floxapen (Flucloxacillin) ist ein penicillinasefestes
Schmalspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der
sogenannten Beta-Lactamase-resistenten Penicilline, welches durch
Abtötung von Bakterien wirkt.
Flucloxacillin eignet sich zur Behandlung von Infektionen, die durch
Flucloxacillin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden:
•
Infektionen der Haut- und Weichteile; wie Abszesse, Furunkel,
Karbunkel,
Brustdrüsenentzündungen, Hauteiterungen, Nagelbettentzündungen,
Wundinfektionen, infizierte
Verbrennungen, infizierte Geschwüre, infizierte Ekzeme, entzündliche
Erkrankungen des
Bindegewebes (Phlegmone, Cellulitis), Schutz bei Hautverpflanzungen
•
Eitrige Mund-, Zahnfleisch- und Kieferentzündungen
•
Akute und chronische Infektionen der Atemwege und der Lunge
•
Infektionen des Hals-Nasen-Rachenraumes; insbesondere
Gehörgangsentzündung
Ferner wird Floxapen eingesetzt im Ansc
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floxapen 500 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 500 mg Flucloxacillin als Flucloxacillin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 25,3 mg Natrium pro
Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Schwarz/braune Kapseln mit dem Aufdruck „500“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von nicht lebensbedrohenden Infektionen, die durch
Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende Staphylokokken (Ausnahme: Methicillinresistenz;
siehe 5.1 Pharmakodynamische
Eigenschaften) verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich
sind, wie
Infektionen der Haut- und Weichteile, wie Abszesse, Furunkel,
Karbunkel, Mastitis, Pyodermien,
Paronychien, Panaritien, Phlegmone, Wundinfektionen, infizierte
Verbrennungen, infizierte Ulcera,
infizierte Ekzeme, Cellulitis, Schutz bei Hautplastiken.
Stomatitiden, Gingivitiden
Akute und chronische Infektionen der Atemwege, wie infizierte
Bronchiektasien, Mukoviszidose,
Lungenabszesse, Empyeme
Infektionen des Hals-Nasen-Rachenraumes; insbesondere Otitis externa
Ferner wird Floxapen eingesetzt im Anschluss an eine parenterale
Therapie zur Fortsetzungsbehandlung
von:
Staphylokokken-Endokarditis
Staphylokokken-Gastroenteritis
Gegebenenfalls ist, je nach Schwere der Infektion und Keimsituation,
die Kombination mit einem anderen
bakteriziden Antibiotikum in Erwägung zu ziehen.
Bei schweren Infektionen oder schwer erreichbaren Infektionsherden ist
die parenterale Behandlung der
oralen vorzuziehen.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Floxapen zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die Höhe der Dosierung von Floxapen ist abhängig von Alter, Gewicht
und Nierenfunktion der Patienten,
sowie von Empfindlichkeit d
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