Floxal - 3 mg/ml Augentropfen, Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Wirkstoff:
OFLOXACIN
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
ATC-Code:
S01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
ofloxacin
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ofloxacin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-08-01
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOXAL
® - 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Floxal
®
- Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal
®
- Augentropfen beachten?
3. Wie sind Floxal
®
- Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Floxal
®
- Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLOXAL
® - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Floxal
®
- Augentropfen ist ein Antiinfektivum (Arzneimittel mit selektiv
schädigender Wirkung auf
Krankheitserreger) aus der Gruppe der Fluorochinolone.
FLOXAL
® - AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET
-
bei Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch
Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B.
bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und
Tränensack; Gerstenkorn,
Hornhautgeschwüre.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL
® - AUGENTROPFEN BEACHTEN?
FLOXAL
® - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal
®
- Augentro
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Fachinformation
Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floxal
®
- 3 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 3 mg Ofloxacin.
Eine Einzeldosis (1 Tropfen) enthält 0,10 mg Ofloxacin.
1 ml = 30 Tropfen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 0,025 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B. bakterielle
Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack;
Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre.
Floxal
®
– Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen in den
Konjunktivalsack, mindestens 4 Tage
lang bis maximal 10 Tage.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Dosierung bei Kindern unterscheidet sich nicht von jener bei
Erwachsenen. Die Erfahrung bei
Kindern ist allerdings begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
Dosisfindungsstudien liegen nicht vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt
werden, soll zwischen den
Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten und
eine Augensalbe stets als
Letztes angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Seite 2 von 9
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder gegen andere Chinolone,
oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kleinkindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide)
Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden
bei Patienten berichtet, die
syste
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