Floxacin 400 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2021
Fachinformation
(SPC)
23-03-2021
Wirkstoff:
NORFLOXACIN
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
J01MA06
INN (Internationale Bezeichnung):
NORFLOXACIN
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Norfloxacin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-11-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Floxacin 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Norfloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Ein-
nahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage an-
gegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Floxacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Floxacin beachten?
3.
Wie ist Floxacin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Floxacin und wofür wird es angewendet?
Floxacin
enthält
den
Wirkstoff
Norfloxacin.
Norfloxacin
ist
ein
Bakterien-
abtötender Wirkstoff (Antibiotikum) aus der Gruppe der sogenannten
Fluorchi-
nolone. Norfloxacin ist ein Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum,
das ge-
gen einen großen Bereich (bakterieller) Infektionen wirkt.
Floxacin wird angewendet zur Behandlung von
−
komplizierten als auch unkomplizierten, akuten oder chronischen
Infektio-
nen der oberen und unteren Harnwege (außer komplizierte Entzündung
des
Nierenbeckens und der Niere: komplizierte Pyelonephritis)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Floxacin beachten?
2
Floxacin darf NICHT eingenommen werden
−
wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin oder einen der in Abschnitt 6
ge-
nannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Arzneimittel aus
der gleichen W
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floxacin 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Gelborange S (E110) und 3,36 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, orange Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Floxacin ist zur Therapie folgender Infektionen indiziert, die durch
Norfloxacin-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 4.2 und
5.1):
Unkomplizierte akute Zystitis. In einer unkomplizierten akuten
Zystitis
sollte Floxacin nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
für
die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden,
für
ungeeignet erachtet werden:
Entzündungen der Harnröhre einschließlich Fällen durch _Neisseria
_
_gonorrhoeae_
Komplizierte Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte
Pyelonephritis)
Komplizierte akute Zystitis
Zu beachten sind die jeweils geltenden Richtlinien über die
sachgerechte
Anwendung von Antibiotika.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
dem
Schweregrad
der
Erkrankung
(siehe
Dosierungsempfehlungen
in
der
nachfolgenden Tabelle).
Die Empfindlichkeit der Krankheitserreger sollte (falls möglich)
ausgetestet
werden, jedoch kann die Behandlung eingeleitet werden, bevor die
Resultate
vorliegen.
Falls die Therapie nicht anspricht, sollten mikrobiologische
Untersuchungen
nach möglicher bakterieller Resistenz erfolgen.
Dosierung bei Erwachsenen
DIAGNOSE
DOSIERUNG
THERAPIEDAUER
1)
Übliche Dosis bei unkomplizierter
akuter Cystitis
2)
2-mal 400 mg
täglich
3 Tage
Übliche Dosis bei
Harnwegsinfektio
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