Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Productos antiinflamatorios y antirreumáticos
Suspensión Oral:Perros:Alivio de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. Solución inyectable:Perros:Alivio de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. Reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos.
Revision: 7
Retirado
2006-04-10
Medicamento con autorización anulada 14 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 15 PROSPECTO Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dinamarca FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Meloxicam 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Un ml de solución inyectable contiene 5 mg de meloxicam. Otras sustancias: Etanol anhidro 150 mg/ml. 4. INDICACIÓNES DE USO Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales en gestación o lactancia. No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg. En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral. Medicamento con autorización anulada 16 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINES, tales como pérdida del apetito, vómitos, d Lesen Sie das vollständige Dokument
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA UN ML CONTIENE Sustancia activa: Meloxicam 5 mg Excipientes: Etanol anhidro 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales en gestación o lactancia. No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg. En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad tras la anestesia con tiopental/halotano. Medicamento con autorización anulada 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento. Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya Lesen Sie das vollständige Dokument