Flexase S
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2007
Fachinformation
(SPC)
21-11-2007
Wirkstoff:
Piroxicam
Verfügbar ab:
TAD Pharma GmbH (3044021)
INN (Internationale Bezeichnung):
piroxicam
Darreichungsform:
Zäpfchen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Zäpfchen; Piroxicam (18898) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einführen in den After
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1993-04-21
Gebrauchsinformation
.../2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLEXASE
® S
Zäpfchen 20 mg
Wirkstoff: Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flexase S und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flexase S beachten?
3.
Wie ist Flexase S anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flexase S aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLEXASE S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flexase S ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales
Antiphlogistikum/ Analgetikum).
FLEXASE S WIRD ANGEWENDET BEI
Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt den Nutzen dieses
Arzneimittels gegen das Risiko
für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird
unter Umständen einige
Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen,
wie oft Sie untersucht werden
müssen, während Sie mit Piroxicam behandelt werden.
Flexase S wird zur Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose
(Reizzustände degenerativer
Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus
Bechterew/Spondylitis ankylosans (rheumatische
Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen, Steifigkeit und
Gelenkschmerzen angewendet.
Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur
solange helfen, solange Sie es
verwenden.
Ihr
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Fachinformation
.../2
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Flexase S
Wirkstoff: Piroxicam
2.
Qualitative und quantitative ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Zäpfchen enthält 20 mg Piroxicam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Zäpfchen
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthrose, rheumatoider Arthritis oder
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und
4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl. Bei der Entscheidung,
Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der
über Erfahrung bei der Diagnose und
Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen
Erkrankungen verfügt.
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten, zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Wirksamkeit
und Verträglichkeit sollten innerhalb
von 14 Tagen überprüft werden. Falls eine weitere Behandlung
notwendig ist, sollte diese engmaschig überwacht
werden.
Da Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale
Komplikationen in Verbindung gebracht wird,
sollte, insbesondere für ältere Patienten, eine Kombinationstherapie
mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z.
B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht
gezogen werden
Art und Dauer der Anwendung
Flexase S soll möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingeführt werden.
Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden, da die
Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen
erhöht wird, ohne dass sich die Wirksamkeit deutlich verbessert.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die E
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