Flector EP Tissugel Putz
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
diclofenacum epolaminum
Verfügbar ab:
IBSA Institut Biochimique SA
ATC-Code:
M02AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
diclofenacum epolaminum
Darreichungsform:
Putz
Zusammensetzung:
diclofenacum epolaminum 181 mg corresp. diclofenacum natricum, gelatina, povidonum K 90, sorbitolum liquidum non cristallisabile, kaolinum ponderosum, propylenglycolum 420 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylas, aluminii glycinas, 1,3-butandiolum, polysorbatum 80, titanii dioxidum, aromatica cum benzylis salicylas q.s. amylis cinnamaldehydum q.s. hydroxycitronellalum q.s. alcohol cinnamylicus q.s. isoeugenolum q.s. citronellolum q.s. eugenolum q.s., propylis parahydroxybenzoas 7 mg, E 218 14 mg, aqua purificata, q.s. ad gelatum pro 14000 mg, materiale di supporto: polyesterum, polypropylenum, ad praeparationem pro 140 cm².
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiflogistico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1993-06-25
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Flector EP Tissugel®
Was ist Flector EP Tissugel und wann wird es angewendet?
Wann darf Flector EP Tissugel nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Flector EP Tissugel Vorsicht geboten?
Darf Flector EP Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Flector EP Tissugel?
Welche Nebenwirkungen kann Flector EP Tissugel haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Flector EP Tissugel enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Flector EP Tissugel? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Flector EP Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector EP Tissugel und wann wird es angewendet?
Flector EP Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum
Auflegen auf die Haut, das als
Wirksubstanz Diclofenac enthält, eine Substanz mit schmerzstillenden
und entzündungshemmenden
Eigenschaften.
Flector EP Tissugel ist zur lokalen und symptomatischen Behandlung der
Arthrose des Knies (Gonarthrose)
angezeigt.
Flec
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Flector EP Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: diclofenacum epolaminum.
Hilfsstoffe: propylenglycolum; conserv.: E 216, E 218; aromatica;
excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jedes Pflaster (14 g) enthält 182 mg diclofenacum epolaminum
(entsprechend einer Konzentration
von 1,3% diclofenacum epolaminum, bzw. 1% diclofenacum natricum).
Selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum Auflegen auf die Haut,
bestehend aus einer 14 cm × 10 cm
grossen hydrophilen Polymer-Unterlage, auf der das Wirkstoff
enthaltende, adhäsive gallertartige
Gel uniform aufgetragen ist. Die Oberfläche des Gels ist mit einer
durchsichtigen Schutzfolie
abgedeckt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur lokalen und symptomatischen Behandlung von Gonarthrose.
Zur lokalen Behandlung von traumatisch bedingten Entzündungen der
Sehnen, Bänder, Muskeln und
Gelenke als Folge von Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und
Zerrungen.
Dosierung/Anwendung
2 mal täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes Pflaster
auf die zu behandelnde Stelle
appliziert.
Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und der Schwere der
Symptome ab, darf aber nicht
länger als 14 Tage betragen.
Die Anwendung von Flector EP Tissugel bei Gonarthrose ist auf die
symptomatischen Phasen der
Erkrankung beschränkt. Es wird deshalb empfohlen, die Behandlung nach
2 Wochen neu zu
evaluieren.
Flector EP Tissugel kann als Begleittherapie zusammen mit einem oralen
nichtsteroidalen
Antiphlogistikum verwendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Flector EP Tissugel bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher
nicht systematisch geprüft worden.
Kontraindikationen
Individuelle, gesicherte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac,
Acetylsalicylsäure oder andere
nichtsteroidale Antiphlogistika (siehe «Unerwünschte Wirkungen»),
sowie gegenüber einem der
Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Flector EP Tissugel darf nicht auf offenen Wunden (Hautschürfungen,
Schnittwunden,
Verbrennungen) oder a
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