Flector EP 25 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Flector EP 25 mg granulare bustine
  • Darreichungsform:
  • granulare bustine
  • Zusammensetzung:
  • diclofenacum epolaminum 32.5 mg corresp. diclofenacum natricum 25 mg, aromatica, aspartamum, excipiens ad granulatum pro charta.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Flector EP 25 mg granulare bustine
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Antirheumatico, Antiflogistico, Analgetico

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 49065
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-12-1995
  • Letzte Änderung:
  • 02-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Flector® EP Granulat

IBSA

Was ist Flector EP Granulat und wann wird es angewendet?

Flector EP Granulat enthält das Epolamin-Salz von Diclofenac, einen nichtsteroidalen

Entzündungshemmer und weist ausgeprägte schmerzstillende und entzündungshemmende

Eigenschaften auf, ohne die Ursache zu heilen.

Flector EP Granulat wird auf Verschreibung des Arztes, bzw. der Ärztin zur Kurzzeitbehandlung

akuter Erkrankungen, wenn auf einen raschen Wirkungseintritt besonderes Gewicht gelegt wird,

angewendet wie z.B.: schmerzhafte Entzündungen nach Verletzungen (z.B. Verstauchungen);

Entzündungen und Schmerzen nach zahnärztlichen und orthopädischen Eingriffen; Migräneanfälle

mit oder ohne Aura; Schmerzen und Entzündungen bei Frauenleiden; schmerzhafte Leiden des

Rückens und der Halswirbelsäule; Weichteilrheumatismus; als ergänzende Behandlung bei

verschiedenen akuten Infektionskrankheiten, insbesondere im Bereich Ohren, Nase und Hals und bei

Periodenschmerzen.

Flector EP Granulat ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wann darf Flector EP Granulat nicht angewendet werden?

Flector EP Granulat darf nicht eingenommen werden

– wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von

Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nichtsteroidalen

entzündungshemmmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,

– im letzten Drittel der Schwangerschaft,

– bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,

– bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),

– bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,

– bei schwerer Herzleistungsschwäche,

– zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz

einer Herz-Lungen-Maschine),

– bei Kindern unter 14 Jahren.

Wann ist bei der Einnahme von Flector EP Granulat Vorsicht geboten?

Während der Behandlung mit Flector EP Granulat können im oberen Magen-Darm-Trakt

Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-

Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch

ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin

Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der

Einnahme des Arzneimittels vermuten.

Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen

und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob

dieses erhöhte Risiko auch für Flector EP Granulat zutrifft ist noch nicht bekannt.

Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie

Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte,

Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Flector EP Granulat trotzdem

anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.

Die Einnahme von Flector EP Granulat kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer

Erhöhung des Blutdruckes und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie

Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei

einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. starkes Schwitzen.

Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn Sie früher bereits allergische Reaktionen

oder Asthmaanfälle nach der Einnahme von Flector EP Granulat oder anderen

entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel (Aspirin)

gelitten haben oder früher einmal an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung oder einer

Gerinnungsstörung gelitten haben.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Insbesondere bei Auftreten von Schwindel, Sehstörungen oder anderen zentralnervösen Störungen

sollten Sie auf das Führen eines Motorfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen verzichten und

umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin, wenn Sie an

andern Krankheiten leiden, Allergien haben, andere Arzneimittel, wie z.B. blutverdünnende Mittel

oder blutdrucksenkende Mittel, (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Flector EP Granulat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Diclofenac nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft

darf Flector EP Granulat nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Flector EP Granulat sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw.

Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie

stillen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ist die einzige Person, die über die Verwendung dieses

Arzneimittels entscheiden kann.

Wie verwenden Sie Flector EP Granulat?

Die Dosierung und Anwendung wird vom Arzt, bzw. von der Ärztin je nach Schwere der

Erkrankung individuell festgelegt; bitte beachten Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, bzw.

Ihrer Ärztin.

Die übliche Tagesdosis beträgt 1 Beutel zu 50 mg 2–3× täglich.

Für leichtere Fälle und für Kinder über 14 Jahre reichen 50–100 mg pro Tag aus.

Bei Periodenschmerzen wird die Dosis individuell angepasst, im allgemeinen 50–150 mg pro Tag;

als Anfangsdosis wird zunächst 50–100 mg empfohlen, bei Bedarf kann die Dosis im Verlauf einer

mehrmonatigen Therapie auf maximal 200 mg/Tag angehoben werden.

Bei Migräneanfällen beginnen Sie mit der Einnahme eines Beutels zu 50 mg bei den ersten

Anzeichen eines Migräneanfalls. Falls die Schmerzlinderung ca. 2 Stunden nach Einnahme der

ersten Dosis nicht ausreichend ist, können Sie einen weiteren Beutel zu 50 mg einnehmen. Falls

erforderlich, können Sie in Abständen von 4–6 Stunden weitere Dosen zu 50 mg einnehmen, wobei

Sie die Maximaldosis von 200 mg (4 Beutel zu 50 mg) innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten

dürfen.

Gebrauchsanweisung: Beutelinhalt in ein leeres Glas geben und in wenig Wasser lösen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Flector EP Granulat haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Flector EP Granulat auftreten, die unter

Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen:

Es können Magen-Darm-Beschwerden, wie Übelkeit und Sodbrennen, Magenschmerzen oder

gelegentlich Durchfall auftreten.

Flector EP Granulat kann die Magenschleimhaut reizen und in seltenen Fällen ein Magengeschwür

verursachen. Eine gastrointestinale Blutung kann als Folge davon auftreten.

Flector EP Granulat kann zu allergischen Haut- und Schleimhautreaktionen führen, besonders bei

Patienten die an Bronchialasthma leiden, Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer,

Schmerzmittel oder fiebersenkende Mittel aufweisen und die an chronischer Urtikaria leiden.

Die Einnahme von Flector EP Granulat kann zu einer plötzlich auftretenden schweren

Nierenfunktionsstörung führen. Aus diesem Grunde nehmen Sie Flector EP Granulat nur nach

ärztlichem Ratschlag ein, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.

Bei Herzinsuffizienz und Hypertonie kann Flector EP Granulat Ödeme, eine Wasserinfiltration durch

die Gewebe (Gesicht, dicke Beine und Füsse), verursachen.

Atmungsbeschwerden können als Folge einer Lungenstauung auftreten. Wenn Sie wegen

Herzbeschwerden behandelt werden, nehmen Sie Flector EP Granulat nur nach ärztlichem Ratschlag

ein.

Bitte informieren Sie den Arzt, die Ärztin umgehend, wenn eines oder mehrere der folgenden

Symptome bei Ihnen auftreten: Magenbeschwerden wie Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen im

Oberbauch, Schwarzfärbung des Stuhls; Kopfschmerzen oder Schwindelanfälle; Hautausschlag;

Schlafstörungen, Nervosität oder Müdigkeit.

Sollten während der Behandlung mit Flector EP Granulat Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber

und eventuell auch eine Anschwellung der Lymphknoten in der Halsregion auftreten (ein sehr selten

zu beobachtendes Krankheitsbild), ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort ein Arzt bzw. eine

Ärztin aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Flector EP Granulat sollte bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Feuchtigkeit und Wärme geschützt

aufbewahrt werden.

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Flector EP Granulat enthalten?

Wirkstoff: 1 Beutel zu 50 mg enthält 65 mg Diclofenac Epolamin (entspr. 50 mg Diclofenac-

Natriumsalz).

Hilfsstoffe: Aspartam (E 951), Aromen, weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

49065 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Flector EP Granulat? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Beutel zu 50 mg: 10, 20.

Zulassungsinhaberin

IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.