Flectoparin Tissugel plâtre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
diclofenacum epolaminum, heparinum natricum
Verfügbar ab:
IBSA Institut Biochimique SA
ATC-Code:
M02AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
diclofenacum epolaminum, heparinum natricum
Darreichungsform:
plâtre
Zusammensetzung:
diclofenacum epolaminum 181 mg corresp. diclofenacum natricum 140 mg, heparinum natricum 5600 U.I., gelatina, povidonum K 90, sorbitolum liquidum non cristallisabile, kaolinum ponderosum, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylas, aluminii glycinas, 1,3-butandiolum, polysorbatum 80, E 171, aqua purificata, propylenglycolum 420 mg, aromatica cum benzylis salicylas amylis cinnamaldehydum hydroxycitronellalum alcohol cinnamylicus isoeugenolum citronellolum eugenolum, propylis parahydroxybenzoas 7 mg, E 218 14 mg, materiale di supporto: polyesterum, ad praeparationem pro 140 cm².
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiflogistico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-07-14
Gebrauchsinformation
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Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Qu'est-ce que Flectoparin Tissugel et quand est-il utilisé?
Flectoparin Tissugel est un emplâtre médicamenteux flexible et
auto-adhésif à appliquer sur la peau qui
contient les principes actifs de diclofénac et héparine. L'héparine
appliquée localement favorise la
régression des hématomes et d'oedèmes. Le diclofénac posséde des
propriétés analgésiques,
décongestionnantes et anti-inflammatoires.
Flectoparin Tissugel est utilisé pour le traitement local d'états
douloureux et enflammés avec hématomes
ou oedèmes, consécutifs aux entorses, luxations, claquages
musculaires et contusions.
Quand Flectoparin Tissugel ne doit-il pas être utilisé?
Flectoparin Tissugel ne doit pas être utilisé:
·lors d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
selon composition, voir «Que contient
Flectoparin Tissugel?»;
·lors d'hypersensibilité à d'autres analgésiques et
anti-inflammatoires (p.ex. l'acide
acétylsalicylique/aspirine);
·pendant la grossesse et l'allaitement (voir aussi «Flectoparin
Tissugel peut-il être utilisé pendant la
grossesse ou l'allaitement?»);
·sur des plaies ouvertes (p.ex. écorchures, coupures, brûlures) ou
sur une peau eczémateuse;
·lors de diminution connue des plaquettes sanguines causée par
l'héparine (ainsi nommée
thrombocitopénie induite par l'héparine).
Enfants: Flectoparin Tissugel n'a pas été étudi
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Fachinformation
Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principes actifs
diclofenacum epolaminum, heparinum natricum.
Excipients
propylenglycolum (E1520) 420 mg, gelatinum, polyvinylpyrrolidonum,
sorbitolum (E420), kaolinum
ponderosum, titanii dioxidum (E171), methyl-parahydroxybenzoas (E218)
14 mg, propyl-
parahydroxybenzoas (E216) 7 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum,
carmellosum natricum, natrii
polyacrylati, alimuniminum glycinatum, 1,3-butylenglycolum,
polysorbatum 80, aromatica (enthält
benzylis salicylas, amylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum,
alcohol cinnamylicus,
isoeugenolum, citronellolum, eugenolum) et aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque emplâtre médicamenteux (14 g) contient 181 mg de diclofenacum
epolaminum (correspondant à
une concentration de 1,3% de diclofenacum epolaminum, resp. 1% de
diclofenacum natricum) et 5'600
U.I. d'héparine.
Emplâtre médicamenteux flexible, auto-adhésif à appliquer sur la
peau, constitué par un support en
polymère hydrophile de 14 × 10 cm, sur lequel est uniformément
répandu un gel adhésif contenant le
principe actif.
La surface du gel est recouverte par une feuille transparente de
protection.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement local des états douloureux et inflammatoires avec
hématome et/ou oedème,
consécutifs à des traumatismes torpides, tels les entorses,
contusions et claquages musculaires.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Le traitement consiste en l'application quotidienne d'un emplâtre
médicamenteux sur la zone
douloureuse.
La durée du traitement dépend avant tout de la sévérité des
symptômes, elle ne devrait toutefois pas
dépasser 10 jours.
Flectoparin Tissugel peut être utilisé en association avec un
médicament anti-inflammatoire par voie
orale.
Enfants
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Flectoparin Tissugel n'ont
pas à ce jour été étudiées chez l'enfant
et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité aux principes actifs
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