Flectoparin Tissugel Putz
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
diclofenacum epolaminum, heparinum natricum
Verfügbar ab:
IBSA Institut Biochimique SA
ATC-Code:
M02AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
diclofenacum epolaminum, heparinum natricum
Darreichungsform:
Putz
Zusammensetzung:
diclofenacum epolaminum 181 mg corresp. diclofenacum natricum 140 mg, heparinum natricum 5600 U.I., gelatina, povidonum K 90, sorbitolum liquidum non cristallisabile, kaolinum ponderosum, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylas, aluminii glycinas, 1,3-butandiolum, polysorbatum 80, E 171, aqua purificata, propylenglycolum 420 mg, aromatica cum benzylis salicylas amylis cinnamaldehydum hydroxycitronellalum alcohol cinnamylicus isoeugenolum citronellolum eugenolum, propylis parahydroxybenzoas 7 mg, E 218 14 mg, materiale di supporto: polyesterum, ad praeparationem pro 140 cm².
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiflogistico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-07-14
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flectoparin Tissugel und wann wird es angewendet?
Flectoparin Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum
Auflegen auf die Haut, das als
Wirksubstanzen Diclofenac und Heparin enthält. Lokal angewendetes
Heparin fördert den Rückgang
von Blutergüssen und Schwellungen. Diclofenac hat
entzündungshemmende, abschwellende und
schmerzstillende Eigenschaften.
Flectoparin Tissugel ist für die lokale Behandlung von schmerzhaften
und entzündlichen Erkrankungen
mit Blutergüssen oder Schwellungen als Folge von Verstauchungen,
Zerrungen und Prellungen
angezeigt.
Wann darf Flectoparin Tissugel nicht angewendet werden?
Flectoparin Tissugel darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem
Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung
(siehe «Was ist in Flectoparin Tissugel enthalten?»);
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und
entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B.
Acetylsalicylsäure/Aspirin);
·während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe auch Kapitel
«Darf Flectoparin Tissugel während
einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»);
·auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden,
Verbrennungen) oder auf ekzematöser
Haut;
·bei bekannter durch Heparin verursachter Verminderung der
Blutplättchen (sogenannte Heparin-
induzierte Thrombozytopeni
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: diclofenacum epolaminum, heparinum natricum.
Hilfsstoffe: propylenglycolum, conserv. E 216, E 218, aromatica,
excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jedes Pflaster (14 g) enthält 181 mg diclofenacum epolaminum
(entsprechend einer Konzentration
von 1,3% diclofenacum epolaminum, bzw. 1% diclofenacum natricum) und
5’600 I.E. Heparin.
Selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum Auflegen auf die Haut,
bestehend aus einer 14 cm × 10 cm
grossen hydrophilen Polymer-Unterlage, auf der das wirkstoffhaltige
adhäsive Gel uniform
aufgetragen ist. Die Oberfläche des Gels ist mit einer durchsichtigen
Schutzfolie abgedeckt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen
mit Hämatomen und/oder
Ödemen infolge stumpfer Traumen wie Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die Behandlung besteht in der täglichen Applikation eines Pflasters
auf die schmerzende Stelle.
Die Behandlungsdauer richtet sich primär nach der Schwere der
Symptome, sollte jedoch nicht
länger als 10 Tage dauern.
Flectoparin Tissugel kann als Begleittherapie zusammen mit einem
oralen antiphlogistischen
Arzneimittel verwendet werden.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Flectoparin Tissugel bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher
nicht systematisch geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen Diclofenac und Heparin
sowie gegenüber einem der
Hilfsstoffe.
Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika
(siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
Anwendung auf offenen Wunden (Hautschürfungen, Schnittwunden,
Verbrennungen) oder auf
pathologisch veränderten Hautoberflächen (z.B. auf ekzematöser,
erythematöser Haut).
Im dritten Trimenon der Schwangerschaft.
Bekannte Heparin-induzierte/assozierte Thrombozytopenie (HIT) in der
Vorgeschichte.
Warnhinweise und Vorsich
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