Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
flecainide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-02-03
_Änderungsanzeige 28.03.2007 _ Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLECAINID MITE 50 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Wirkstoff: Flecainidacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. _WAS IST FLECAINID MITE _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ 2. _WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID MITE _ _BEACHTEN? _ 3. _WIE IST FLECAINID MITE_ _EINZUNEHMEN? _ 4. _WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? _ _5. WIE IST FLECAINID MITE_ _AUFZUBEWAHREN? _ _6. WEITERE INFORMATIONEN _ _ _ 1. _WAS IST FLECAINID MITE_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ Flecainid mite ist ein Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen_. _ FLECAINID MITE WIRD ANGEWENDET ZUR _ _ Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und behandlungsbedürftigen schnellen Herzrhythmusstörungen der Herzvorhöfe (tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen)._ _ Behandlung und Rezidivprophylaxe von schnellen Herzrhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen), wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden._ _ _ _ 2. _WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID MITE_ _BEACHTEN? _ FLECAINID MITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_ _ _Änderungsanzeige 28.03.2007 _ Seite 2 vo Lesen Sie das vollständige Dokument
_Änderungsanzeige 28.03.2007 _ 1 von 16 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE FLECAINID MITE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flecainid mite 50 mg Tabletten Wirkstoff: Flecainidacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Flecainid mite enthält 50 mg Flecainidacetat Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen. Behandlung und Rezidivprophylaxe von ventrikulären tachykarden Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN FÜR ERWACHSENE: Flecainid sollte in der Regel ,,einschleichend‘‘ dosiert werden; sogenannte ,,Loading- Dosierungen‘‘ (schnelle Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die Hinweise zur Behandlung mit Flecainid sind zu beachten (siehe unten). ERWACHSENE OHNE DOSIERUNGSEINSCHRÄNKUNG: Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich 1 Tablette Flecainid mite (entsprechend 100 mg Flecainidacetat pro Tag). Die durchschnittliche Dosierung beträgt 200 mg Flecainidacetat pro Tag. Bei Bedarf z. B. bei höherem Körpergewicht kann die Dosis auf maximal 300 mg Flecainidacetat pro Tag erhöht werden. _Änderungsanzeige 28.03.2007 _ 2 von 16 Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen: Die empfohlene Anfangsdosis für eine rasche Kontrolle lebensbedrohlicher ventrikulärer Herzrhythmusstörungen beträgt bei Patienten um 70 kg Körpergewicht 2mal täglich 100 mg Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich 2 Tabletten Flecainid mite (entsprechend 200 mg Flecainidacetat pro Tag). Bei Bedarf kann diese Dosierung unter wiederholten EKG-Kontrollen schrittweise auf maximal 2mal täglich Lesen Sie das vollständige Dokument