Flecainid - 1 A Pharma 100 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-03-2022
Fachinformation
(SPC)
24-03-2022
Wirkstoff:
Flecainidacetat
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
CO1BC04
INN (Internationale Bezeichnung):
flecainide
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2006-11-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECAINID - 1 A PHARMA 100 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecainid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Flecainid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecainid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FLECAINID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid - 1 A Pharma gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die bei
Herzrhythmusstörungen wirksam ist (bekannt als
Antiarrhythmika). Es hemmt die Reizleitung im Herzen und verlängert
die Zeit, während der sich das Herz im
Ruhezustand befindet, und führt so wieder zu einer normalen
Pumpfähigkeit des Herzens.
Flecainid - 1 A Pharma wird angewendet
•
bei bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die sich häufig in
Form von starkem Herzklopfen (Palpitationen)
oder erhöhter Herzfrequenz (Tachykardie) äußern
•
bei schweren Herzrhythmusstörungen, die nicht gut auf die Behandlung
mit anderen Arzneimitteln angesprochen
haben oder wenn andere Behandlungen nicht vertragen werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID - 1 A PHARMA BEACHTEN?
FLECAINID - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flecainid - 1 A Pharma 50 mg Tabletten
Flecainid - 1 A Pharma 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flecainid - 1 A Pharma 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat.
_Flecainid - 1 A Pharma 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Flecainid - 1 A Pharma 50 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne Film mit Prägung „C“ auf
der einen und der Kennzeichnung „FI“ auf
der anderen Seite der Tablette.
_Flecainid - 1 A Pharma 100 mg Tabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne Film mit einer Bruchkerbe auf
der einen Seite, mit der Kennzeichnung
„C“ über der Bruchkerbe und „FJ“ darunter, sowie mit einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite der Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1.
AV-Knoten-Reentry-Tachykardie; Arrhythmien bei
Wolff-Parkinson-White-Syndrom und ähnliche
Krankheitsbilder akzessorischer Leitungsbahnen, wenn andere
Behandlungen unwirksam waren.
2.
Schwere symptomatische und lebensbedrohliche paroxysmale ventrikuläre
Arrhythmien, die auf andere
Therapieformen nicht angesprochen haben oder wenn andere Behandlungen
nicht vertragen wurden.
3.
Paroxysmale atriale Arrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
atriale Tachykardie) bei Patienten
mit einschränkenden Symptomen nach Kardioversion, vorausgesetzt dass
aufgrund der Schwere der
klinischen Symptome eindeutig eine Behandlung erforderlich ist, wenn
andere Behandlungen unwirksam
waren. Patienten mit struktureller Herzerkrankung und/oder
eingeschränkter linksventrikulärer Funktion
sollten aufgrund des erhöhten Risikos einer proarrhythmischen Wirkung
von der Behandlung
ausgeschlossen werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Therapiebeginn mit Flecainidacetat und Dosisänderungen sollten unter
ärztlic
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