Finasterid Genericon 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-06-2013
Fachinformation
(SPC)
26-09-2020
Wirkstoff:
FINASTERID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
G04CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
FINASTERIDE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Finasterid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-04-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINASTERID GENERICON 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Genericon beachten?
3.
Wie ist Finasterid Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid Genericon enthält den Wirkstoff Finasterid.
FINASTERID IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN UND DARF
NICHT VON FRAUEN ODER
KINDERN EINGENOMMEN WERDEN.
Finasterid ist ein so genannter 5-α-Reduktase-Hemmer und wird zur
Behandlung einer vergrößerten
Prostata (benigne Prostatahyperplasie) eingesetzt.
Benigne Prostatahyperplasie ist eine gutartige Vergrößerung der
Prostata und bei Männern über 50
Jahren weit verbreitet. Da die Prostata sehr nahe der Harnblase und
den Harnleitern liegt, kann eine
vergrößerte Prostata zu Problemen beim Harnlassen führen (z.B.
häufiger Harndrang, vor allem
nachts, verminderter Harnfluss, Gefühl, die Blase nicht vollständig
entleeren zu können). In manchen
Fällen kann eine vergrößerte Prostata zu ernsten medizinischen
Problemen führen u
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Genericon 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 5 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
75 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “F“ und
“5“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Kontrolle einer benignen Prostata-Hyperplasie
(BPH), um eine Rückbildung der
vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte
Symptome zu verbessern sowie
die Inzidenz einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines
chirurgischen Eingriffs zu
verhindern.
Finasterid ist bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata
(Prostatavolumen über ca. 40 ml)
anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung ist 1 Filmtablette (5 mg Finasterid)
täglich.
Die Filmtabletten werden unzerkaut und unabhängig von den Mahlzeiten
mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Obwohl sich bereits nach kurzer Zeit ein Behandlungserfolg zeigen
kann, ist für die Beurteilung in
Bezug auf ein positives Ansprechen eine Behandlung über mindestens 6
Monate erforderlich.
Die pharmakologischen Wirkungen von Finasterid sind nach dem Absetzen
reversibel und daher ist
eine Dauerbehandlung erforderlich.
Art der Anwendung
Zerkleinerte oder zerbrochene Finasterid Genericon 5 mg Filmtabletten
dürfen von Frauen, die
schwanger sind oder schwanger sein könnten, nicht berührt werden, da
die Möglichkeit einer
Resorption von Finasterid und eines daraus folgenden möglichen
Risikos für einen männlichen Fötus
besteht (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und
Stillzeit). Finasterid Genericon 5 mg
Filmtabletten sind mit einer Filmschicht versehen und verhindern
dadurch im Normalfall den Kontakt
mit dem
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