Finasterid-Mepha 5

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Finasterid-Mepha 5 Lactab
  • Darreichungsform:
  • Lactab
  • Zusammensetzung:
  • finasteridum 5 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Finasterid-Mepha 5 Lactab
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Benigne Prostatahyperplasie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58107
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-11-2007
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Finasterid-Mepha® 5 Lactab

Mepha Pharma AG

Was ist Finasterid-Mepha 5 und wann wird es angewendet?

Finasterid-Mepha 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung

(Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).

Finasterid-Mepha 5 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende

Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der

Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür

sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen,

verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des

Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des

Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes

Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen

einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende

Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische

Eingriffe.

Finasterid-Mepha 5 beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die

vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine

gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die

Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterid-Mepha 5,

obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte.

Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die

Therapie mit Finasterid-Mepha 5 das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung oder für einen

operativen Eingriff senken.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Beim Absetzen von

Finasterid-Mepha 5 kann sich die Prostata wieder vergrössern und die Symptome der benignen

Prostatahyperplasie können wieder auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für

regelmässige Kontrolluntersuchungen auf.

Finasterid-Mepha 5 kann die Resultate einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test

beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin darauf hin, dass Sie Finasterid-Mepha 5 einnehmen.

Wann darf Finasterid-Mepha 5 nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Finasterid-Mepha 5 nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe

überempfindlich (allergisch) reagieren.

Finasterid-Mepha 5 darf nicht von Frauen und Kindern eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Finasterid-Mepha 5 Vorsicht geboten?

Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder

früher gehabt haben, sowie über Ihnen bekannte Allergien.

Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen,

Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren

Arzt wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie

Brustkrebs hin.

Über männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität wurde bei einigen Männern unter

Einnahme von Finasterid berichtet. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des

Arzneimittels wurde berichtet.

Frauen im gebährfähigen Alter sollten den Kontakt mit Finasterid-Mepha 5 durch Anfassen von

zerbrochenen Lactab vermeiden, da wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffs während einer

Schwangerschaft die normale Entwicklung der äusseren Geschlechtsorgane eines männlichen Kindes

beeinträchtigt werden kann. Finasterid-Mepha 5 Lactab sind beschichtet, bei normaler Handhabung

ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Lactab sind zerdrückt oder zerbrochen.

Finasterid-Mepha 5 geht normalerweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ein.

Informieren Sie jedoch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin immer über alle Arzneimittel, die Sie gerade

einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Finasterid-Mepha 5 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Finasterid-Mepha 5 darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Finasterid-Mepha 5?

Die übliche Dosierung beträgt ein Lactab Finasterid-Mepha 5 täglich, unabhängig von den

Mahlzeiten. Nehmen Sie Finasterid-Mepha 5 einmal täglich wie vorgeschrieben ein. Sollten Sie

trotzdem einmal eine Dosis vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein. Nehmen Sie einfach

Ihren üblichen Einnahmeplan von einer Lactab pro Tag wieder auf.

Sollten Sie zu viele Lactab aufs Mal eingenommen haben, so setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt

bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.

Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel “Was ist ferner zu beachten?“).

Welche Nebenwirkungen kann Finasterid-Mepha 5 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterid-Mepha 5 auftreten:

Gelegentlich beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise,

wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz,

abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und Änderungen oder Probleme mit der Ejakulation wie

vermindertes Ejakulat-Volumen.

Nach längerer Einnahme von Finasterid-Mepha 5 verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in

einigen Fällen, wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.

Selten wurde über Druckempfindlichkeit und/oder Vergrösserung der Brust berichtet. Einige Männer

berichteten auch über Folgendes:

·Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen und des

Gesichts

·Hodenschmerzen

·Eine auch nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion

·Ejakulationsprobleme, nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend

·Depression

·Abnahme der Libido [Geschlechtstrieb], nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend

·In sehr seltenen Fällen Brustkrebs

Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen oder

Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.

Auch wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Für Kinder unerreichbar

aufbewahren. Bitte Packungsbeilage beachten.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Finasterid-Mepha 5 enthalten?

Eine Lactab Finasterid-Mepha 5 enthält als Wirkstoff 5 mg Finasterid,

sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

58107 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Finasterid-Mepha 5? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung

Das Arzneimittel ist in Packungen zu 30 oder 100 Lactab erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 3.0

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