Finasterid-Mepha 5 Lactab
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
finasteridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
G04CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
finasteridum
Darreichungsform:
Lactab
Zusammensetzung:
finasteridum 5 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Benigne Prostatahyperplasie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-11-15
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Finasterid-Mepha 5, Lactab
Was ist Finasterid-Mepha 5 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Finasterid-Mepha 5 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Finasterid-Mepha 5 Vorsicht geboten?
Darf Finasterid-Mepha 5 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Finasterid-Mepha 5?
Welche Nebenwirkungen kann Finasterid-Mepha 5 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Finasterid-Mepha 5 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Finasterid-Mepha 5? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Finasterid-Mepha 5, Lactab
Mepha Pharma AG
Was ist Finasterid-Mepha 5 und wann wird es angewendet?
Finasterid-Mepha 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen
Prostatavergrösserung (Benigne
Prostatahyperplasie / Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterid-Mepha 5 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem
Alter häufiger werdende
Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei
fortgeschrittener Vergrösserung
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Finasterid-Mepha® 5, Lactab
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab Finasterid-Mepha 5 enthält: 5 mg Finasteridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benigne symptomatische Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Lactab Finasterid-Mepha 5 (5 mg
Finasterid) täglich,
unabhängig von den Mahlzeiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische
Studien bei Patienten mit
fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer
Kreatinin-Clearance von 9
ml/min/1,73 m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung
der Kinetik von Finasterid
erbrachten.
Leberinsuffizienz
Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Geriatrie
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von
Finasterid ist bei über 70-jährigen
nur geringfügig vermindert.
Kinder/Jugendliche
Finasterid-Mepha 5 ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
Kontraindikationen
Finasterid-Mepha 5 ist für Frauen und Kinder nicht indiziert.
Finasterid-Mepha 5 ist kontraindiziert:
·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats.
·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem
Harnfluss sollten sorgfältig
auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung)
überwacht werden.
Beim Absetzen von Finasterid-Mepha 5 kann sich die Prostata wieder auf
die Grösse vor der
Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten
entsprechend auf das Wiederauftreten
von symptomatischer BPH überwacht werden.
Finasterid-Exposition
Finasterid-Mepha 5 Lactab sind beschichtet, wodurch der Kontakt mit
dem Wirkstoff bei normaler
Handhabung v
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