Finasterid Actavis 5mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2017
Fachinformation
(SPC)
14-09-2017
Wirkstoff:
finasteridum
Verfügbar ab:
Actavis Switzerland AG
ATC-Code:
G04CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
finasteridum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
finasteridum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso de la brume.
Therapiegruppe:
Synthetik de l'homme
Therapiebereich:
Moyens hyperplasie Bénigne de la prostate
Berechtigungsdatum:
2008-01-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Finasterid Actavis 5 mg
Actavis Switzerland AG
Qu’est-ce que Finasterid Actavis 5 mg et quand doit-il être
utilisé?
Finasterid Actavis 5 mg est un médicament destiné au traitement
d'une forme bénigne
d'accroissement de volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la
prostate: HBP).
Finasterid Actavis 5 mg ne doit être pris que sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L'accroissement bénin du volume de la prostate est une maladie très
répandue dont la fréquence
augmente avec l'âge et qui se développe lentement sur de nombreuses
années. Lors de
l'accroissement progressif du volume de la prostate peuvent survenir
des troubles au moment où l'on
urine, de même que des problèmes au niveau de la vessie. Sont
typiques de cet état: hésitation ou
attente au début d'uriner, égouttement après avoir uriné,
diminution de la force du jet urinaire,
interruptions uniques ou répétées du flux urinaire pendant que l'on
urine, sensation de vidange
incomplète de la vessie, douleur et brûlure lorsque l'on urine,
besoin de pousser pour commencer à
uriner, vêtements mouillés, besoin urgent d'uriner et besoin
fréquent d'uriner, de jour et de nuit. Des
infections répétées des voies urinaires, des défaillances rénales
de même qu'une rétention urinaire
aiguë et les interventions chirurgicales en résultant sont des
complications connues d'un
accroissement bénin du volume de la prostate non traité.
Finasterid Actavis 5 mg influence la cause de la croissance
pathologique de la prostate. Il a la
capacité de réduire le volume de la prostate agrandie et par
conséquent d'améliorer les troubles
mentionnés ci-dessus. L'hyperplasie bénigne de la prostate se
développe sur plusieurs années, raison
pour laquelle la diminution du volume de la prostate agrandie exige
normalement une thérapie à long
terme avec Finasterid Actavis 5 mg; néanmoins, dans certain cas, une
rapide amélioration des
symptômes a été observée.
Que vous observie
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Finasterid Actavis 5 mg
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: Finasteridum.
Excipients: Colorant E 132, Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg de finastéride.
Indications/Possibilités d’emploi
Hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé de Finasterid
Actavis 5 mg (5 mg de
finastéride) par jour, avant, durant ou après un repas.
Instructions spéciales pour la posologie
Insuffisance rénale
Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients
souffrant d'insuffisance rénale
avancée (jusqu'à une clairance de la créatinine de 9 ml/min/1,73
m²), étant donné que des études
pharmacocinétiques n'ont montré aucune modification significative de
la cinétique du finastéride.
Insuffisance hépatique
On ne dispose pas de données concernant l'insuffisance hépatique.
Patients âgés
Aucune adaptation de posologie n'est requise. L'élimination du
finastéride n'est que légèrement
diminuée chez les patients âgés de plus de 70 ans.
Enfants/adolescents
Finasterid Actavis 5 mg n'est pas indiqué pour le traitement des
enfants ou des adolescents.
Contre-indications
Finasterid Actavis 5 mg n'est pas indiqué chez les femmes et les
enfants.
Finasterid Actavis 5 mg est contre-indiqué:
·lors d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
·en cas de grossesse confirmée ou possible (voir sous «Mises en
garde et précautions», «Exposition
au finastéride» et «Grossesse/Allaitement»).
Mises en garde et précautions
Chez les patients dont le volume urinaire résiduel est important
et/ou dont le débit urinaire est
fortement diminué, l'éventuelle apparition d'une uropathie
obstructive (rétention urinaire aiguë ou
chronique) doit être surveillée attentivement.
Lorsque le traitement avec Finasterid Actavis 5 mg est arrêté, le
volume de la prostate peut revenir à
celui d'avant
Lesen Sie das vollständige Dokument
