Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
finasteridum
Drossapharm AG
G04CB01
finasteridum
Filmtabletten
finasteridum 5 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
2007-10-17
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FACHINFORMATION Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen, Schwangerschaft/Stillzeit, Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen, Unerwünschte Wirkungen, Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakokinetik, Präklinische Daten, Stand der Information Finasterax® DROSSAPHARM Zusammensetzung Wirkstoff: Finasteridum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg Finasterid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Benigne symptomatische Prostatahyperplasie. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterax (5 mg Finasterid) täglich unabhängig von den Mahlzeiten. Spezielle Dosierungsanweisungen Niereninsuffizienz Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische Studien bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73 m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik von Finasterid erbrachten. Leberinsuffizienz Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden. Geriatrie Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von Finasterid ist bei über 70-jährigen nur geringfügig vermindert. Kinder/Jugendliche Finasterax ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert. Kontraindikationen Finasterax ist für Frauen und Kinder nicht indiziert. Finasterax ist kontraindiziert: ·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats. ·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und «Schwangerschaft/Stillzeit»). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem Harnfluss sollten sorgfältig auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung) überwacht werden. Beim Absetzen von Finasterax kann sich die Prostata wieder auf die Grösse vor der Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten entspre Lesen Sie das vollständige Dokument