Finasterax

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Finasterax Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • finasteridum 5 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Finasterax Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Benigne Prostatahyperplasie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58039
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-10-2007
  • Letzte Änderung:
  • 06-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Was sollte dazu beachtet werden?, Wann ist bei der Einnahme von Finasterax Vorsicht geboten?, Darf

Finasterax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?, Wie verwenden

Sie Finasterax?, Welche Nebenwirkungen kann Finasterax haben?

Information für Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Finasterax®

Was ist Finasterax und wann wird es angewendet?

Finasterax ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne

Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).

Finasterax darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende

Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der

Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür

sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen,

verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des

Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des

Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes

Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen

einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende

Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische

Eingriffe.

Finasterax beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die vergrösserte

Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine gutartige

Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die Rückbildung der

vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterax, obwohl in manchen Fällen

eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte.

Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die

Therapie mit Finasterax das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung oder für einen operativen

Eingriff senken.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Beim Absetzen von Finasterax kann

sich die Prostata wieder vergrössern und die Symptome der benignen Prostatahyperplasie können

wieder auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für regelmässige Kontrolluntersuchungen

auf.

Finasterax kann die Resultate einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen.

Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin,

dass Sie Finasterax einnehmen.

Wann darf Finasterax nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Finasterax nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich

(allergisch) reagieren.

Finasterax darf nicht von Frauen und Kindern eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Finasterax Vorsicht geboten?

Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder

früher gehabt haben, sowie über Ihnen bekannte Allergien.

Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen,

Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte

Erkrankung wie Brustkrebs hin.

Über männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität wurde bei einigen Männern unter

Einnahme von Finasterax berichtet. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des

Arzneimittels wurde berichtet.

Frauen im gebährfähigen Alter sollten den Kontakt mit Finasterax durch Anfassen von zerbrochenen

Filmtabletten vermeiden, da wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffs während einer

Schwangerschaft die normale Entwicklung der äusseren Geschlechtsorgane eines männlichen Kindes

beeinträchtigt werden kann. Finasterax Filmtabletten sind beschichtet, bei normaler Handhabung ist

kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind zerdrückt oder zerbrochen.

Finasterax geht normalerweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ein. Informieren

Sie jedoch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin immer über alle Arzneimittel, die Sie gerade einnehmen oder

einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Finasterax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet

werden?

Finasterax darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Finasterax?

Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterax täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.

Nehmen Sie Finasterax einmal täglich wie vorgeschrieben ein. Sollten Sie trotzdem einmal eine

Dosis vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen

Einnahmeplan von einer Filmtablette pro Tag wieder auf.

Sollten Sie zu viele Filmtabletten aufs Mal eingenommen haben, so setzen Sie sich sofort mit Ihrem

Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.

Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel «Was ist ferner zu beachten?»).

Welche Nebenwirkungen kann Finasterax haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterax auftreten:

Gelegentlich beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise,

wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz,

abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und Änderungen oder Probleme mit der Ejakulation wie

vermindertes Ejakulat-Volumen.

Nach längerer Einnahme von Finasterax verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in einigen

Fällen, wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.

Selten wurde über Druckempfindlichkeit und/oder Vergrösserung der Brust berichtet.

Einige Männer berichteten auch über Folgendes:

·Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der

Zunge, des Rachens und des Gesichts

·Hodenschmerzen

·Eine auch nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion

·Ejakulationsprobleme, nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend

·Depression

·Abnahme der Libido (Geschlechtstrieb), nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend

·In sehr seltenen Fällen Brustkrebs

Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder

Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.

Auch wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel soll für Kinderhand unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel soll in der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahrt

werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Finasterax enthalten?

Eine Tablette Finasterax enthält als Wirkstoff 5 mg Finasteride, sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

58’039 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Finasterax? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung

Das Arzneimittel ist in Kalenderpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, 4002 Basel

Diese Packungsbeilage wurde im März 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.