Finasterax Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
finasteridum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
G04CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
finasteridum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
finasteridum 5 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Benigne Prostatahyperplasie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-10-17
Gebrauchsinformation
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Finasterax®
Was ist Finasterax und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Finasterax nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Finasterax Vorsicht geboten?
Darf Finasterax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Finasterax?
Welche Nebenwirkungen kann Finasterax haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Finasterax enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Finasterax? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Finasterax®
Drossapharm AG
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Was ist Finasterax und wann wird es angewendet?
Finasterax ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen
Prostatavergrösserung (Benigne
Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterax darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem
Alter häufiger werdende Krankheit,
die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener
Vergrösserung der Prostata können
Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten.
Typisch dafür sind: Verzögerung
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Interaktionen,
Schwangerschaft/Stillzeit, Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf
das Bedienen von Maschinen,
Unerwünschte Wirkungen, Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakokinetik,
Präklinische Daten, Stand der
Information
Finasterax®
DROSSAPHARM
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benigne symptomatische Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterax (5 mg
Finasterid) täglich unabhängig
von den Mahlzeiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische
Studien bei Patienten mit
fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer
Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73
m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik
von Finasterid erbrachten.
Leberinsuffizienz
Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Geriatrie
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von
Finasterid ist bei über 70-jährigen
nur geringfügig vermindert.
Kinder/Jugendliche
Finasterax ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
Kontraindikationen
Finasterax ist für Frauen und Kinder nicht indiziert.
Finasterax ist kontraindiziert:
·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats.
·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem
Harnfluss sollten sorgfältig
auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung)
überwacht werden.
Beim Absetzen von Finasterax kann sich die Prostata wieder auf die
Grösse vor der Behandlung
zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten entspre
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