Finalgon - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Finalgon - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Finalgon - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Verschiedene
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 7488
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-12-1953
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs

-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung des

Lagerungshinweises

und der Laufzeit

10.06.2013

FI GI KE

Änderung des

Lagerungshinweises auf:

„Für dieses Arzneimittel

sind keine besonderen

Lagerungsbedingungen

erforderlich.“

Änderung der Laufzeit auf:

4 Jahre. Nach Anbruch 12

Monate verwendbar.

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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PACKUNGSBEILAGE

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Finalgon® - Salbe

Wirkstoffe: Nonylvanillamid, Nikotinsäure-β-butoxyethylester

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Finalgon und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Finalgon beachten?

Wie ist Finalgon anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Finalgon aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Finalgon und wofür wird es angewendet?

Finalgon - Salbe enthält zwei gefäßerweiternde Wirkstoffe, die auf der Haut einen intensiven, über

viele Stunden anhaltenden Wärmereiz auslösen. Es kommt zu einer örtlichen Durchblutungssteigerung

der Haut. Dadurch ruft Finalgon - Salbe ein nachhaltiges Wärmegefühl hervor.

Finalgon - Salbe wird angewendet

zur Förderung der Hautdurchblutung bei Muskel- und Gelenkbeschwerden

zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen

zur Förderung der Hautdurchblutung vor der kapillaren Blutentnahme, z. B. aus dem

Ohrläppchen oder der Fingerkuppe

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Finalgon beachten?

Finalgon darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Nonylvanillamid, Nikotinsäure-β-butoxyethylester oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie eine besonders empfindliche Haut haben;

wenn Sie unter Hautentzündung oder anderen Hauterkrankungen leiden;

wenn Sie im Bereich der schmerzenden Stelle offene Wunden bemerken.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finalgon anwenden.

Wahrscheinlich werden Sie nach der Anwendung von Finalgon - Salbe infolge der verstärkten

Hautdurchblutung an der behandelten Hautstelle Rötung, Wärmegefühl, Juckreiz oder Brennen

bemerken. Diese Beschwerden können besonders ausgeprägt sein, wenn Sie größere Mengen

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auftragen oder die Salbe intensiv in die Haut einreiben. Bei Anwendung unverhältnismäßig großer

Mengen oder unverhältnismäßig starkem Einreiben kann eine Blasenbildung der Haut auftreten.

Unmittelbar nach jeder Anwendung von Finalgon - Salbe müssen Sie die Hände mit Seife und Wasser

gründlich reinigen, um eine Übertragung auf andere Hautstellen oder auf andere Menschen zu

vermeiden.

Sie müssen darauf achten, dass Finalgon - Salbe keinesfalls in Kontakt mit dem

Gesicht, den Augen oder dem Mund kommt, da dies vorübergehend zu einer

Schwellung des Gesichts, Gesichtsschmerzen, Bindehautreizung, einer verstärkten

Durchblutung der Augen, brennenden Augen, Sehstörungen, Beschwerden im

Mundbereich sowie einer Entzündung der Mundhöhle führen könnte.

Bitte achten Sie auch darauf, dass empfindliche Hautstellen, wie Hals, Unterleib oder Innenseite der

Oberschenkel nicht mit Finalgon - Salbe eingerieben werden und dass die Haut hellhaariger oder

empfindlicher Menschen im Allgemeinen stärker reagiert (das bedeutet, dass der Wärmereiz schon mit

sehr geringen Mengen Finalgon - Salbe erreicht werden kann).

Sie sollten vor und nach der Anwendung von Finalgon - Salbe nicht heiß baden oder duschen, da noch

Stunden nach der Anwendung von Finalgon - Salbe durch Schwitzen oder Wärmezufuhr eine Rötung

der Haut und ein intensives Wärmegefühl verursacht werden kann.

Anwendung von Finalgon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Zur Anwendung von Finalgon - Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Daten

vor. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Finalgon - Salbe in die Muttermilch übergehen. Daher

sollte Finalgon - Salbe in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Finalgon enthält Sorbinsäure.

Finalgon - Salbe enthält Sorbinsäure. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B.

Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.

Wie ist Finalgon anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Beginnen Sie die Behandlung immer mit sehr kleinen Mengen Finalgon - Salbe und auf einer sehr

kleinen Hautfläche, um Ihre persönliche Reaktion zu testen. Die Reaktion auf Finalgon - Salbe kann

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unterschiedlich ausfallen. Bei manchen Personen kann schon eine kleine Menge zum

Wärmeempfinden führen, während andere keine oder nur eine sehr schwache Wirkung verspüren.

Zu Beginn sollte für einen handflächengroßen Hautbezirk höchstens ½ cm Salbe (das

entspricht etwa der Größe einer Erbse) aufgetragen werden. Schon geringe Mengen

erzeugen eine deutliche Wärmewirkung, die wenige Minuten nach dem Einreiben

einsetzt und sich in 20-30 Minuten zu ihrer vollen Stärke entwickelt.

Bei den folgenden Einreibungen können Sie die Dosis – Ihrer persönlichen Verträglichkeit

entsprechend – steigern. Maximale empfohlene Einmaldosis: Ein Salbenstrang von 1 cm Länge für ein

handflächengroßes Hautareal. Finalgon - Salbe wird bei Bedarf bis zu 2-3 x täglich angewendet. Sie

sollten Finalgon - Salbe nicht öfter als 3 x täglich auftragen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Finalgon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht

erwiesen.

Art der Anwendung

Bringen Sie Finalgon - Salbe mit dem beigefügten Verreiber auf die Haut über der schmerzenden

Stelle auf und reiben Sie dann mit der Hand solange ein, bis die Haut eine schwach glänzende

Oberfläche hat. Unmittelbar nach jeder Anwendung von Finalgon - Salbe müssen Sie die Hände mit

Seife und Wasser gründlich reinigen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Zur Förderung der Hautdurchblutung vor der kapillaren Blutentnahme:

1 – 2 cm Salbe pro Behandlung.

Zur Vorbereitung der Blutentnahme wird ein 1 - 2 cm langer Strang ca. 10 Minuten vorher auf die

Stelle, an der Blut entnommen werden soll (z. B. Ohrläppchen oder Fingerbeere) aufgebracht und

einmassiert.

Vor der Blutabnahme werden die Salbenreste abgewischt und die Hautstelle desinfiziert.

Das Tragen von Einmalhandschuhen wird empfohlen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Finalgon

Salbe nicht auf andere Hautbereiche oder andere Personen übertragen wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Finalgon angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Menge angewendet haben, verständigen Sie

bitte Ihren Arzt. Er wird über eventuell notwendige Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie eine zu große Menge Finalgon - Salbe aufgetragen haben, können Sie die Wirkung durch

Abtupfen der Haut mit einem Ölläppchen (am besten Olivenöl) oder einem in Sahne getränkten

Schwamm abschwächen.

Nach übermäßiger Anwendung von Finalgon - Salbe können die durchblutungsfördernde Wirkung

und der Schweregrad der beschriebenen Nebenwirkungen zunehmen. Eine übermäßige Anwendung

kann insbesondere zum Auftreten von Blasen in dem betroffenen Hautareal führen.

Eine Überdosierung von Finalgon - Salbe kann auch zu Rötung des oberen Körperbereichs, Erhöhung

der Körpertemperatur, Hitzewallungen, Schmerzempfinden und Abfall des Blutdrucks führen.

Wenn Sie die Anwendung von Finalgon vergessen haben

Setzen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an,

wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Finalgon abbrechen

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Finalgon - Salbe wird nur bei Bedarf angewendet und soll nach Abklingen der Beschwerden abgesetzt

werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

sehr häufig:

betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

häufig:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

brennendes Gefühl der Haut

Rötung, Juckreiz

Hitzegefühl

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Hautausschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Überempfindlichkeitsreaktionen, die auch mit Störungen oder Versagen des Herz-Kreislauf-

Systems einhergehen können (anaphylaktische Reaktionen)

Missempfindungen, wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl

Husten, Atemnot

Blasenbildung, Schwellung des Gesichts, Nesselsucht, Pusteln am Verabreichungsort, lokale

Hautreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Finalgon aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Finalgon enthält

Die Wirkstoffe sind: 4 mg Nonylvanillamid, 25 mg Nikotinsäure-β-butoxyethylester pro

Gramm Salbe

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure (2 mg), Citronellöl, Diisopropyladipat,

hochdisperses Siliciumdioxid, weiße Vaseline, gereinigtes Wasser

Wie Finalgon aussieht und Inhalt der Packung

Nahezu farblose, durchsichtige, weiche Salbe mit dem Geruch von Zitronenöl

Aluminiumtube zu 20 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

sanofi-aventis GmbH

Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Wien

Österreich

Hersteller

Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft m.b.H,

Breitenfurterstraße 251,

1230 Wien

Österreich

Z.Nr.: 7488

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.