Fexofenadine Zentiva 120 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Fexofenadine Zentiva 120 mg filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • fexofenadini hydrochloridum 120 mg, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Fexofenadine Zentiva 120 mg filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Allergische rhinitis

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58327
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-04-2008
  • Letzte Änderung:
  • 06-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Fexofenadine Zentiva® 120 mg

SANOFI-AVENTIS

Was ist Fexofenadine Zentiva 120 mg und wann wird es angewendet?

Fexofenadine Zentiva ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von Heuschnupfen und

wirkt gegen deren Krankheitszeichen wie Niesen, brennende, wässrige oder gerötete Augen, gereizte

Nasen- oder Rachenschleimhaut, verstopfte Nase.

Wann darf Fexofenadine Zentiva 120 mg nicht angewendet werden?

Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Fexofenadine

Zentiva Filmtabletten dürfen Fexofenadine Zentiva nicht einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexofenadine Zentiva nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Fexofenadine Zentiva 120 mg Vorsicht geboten?

Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid zwei

Stunden getrennt von Fexofenadine Zentiva einzunehmen.

Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Fexofenadine Zentiva die Leistungs-

und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder

schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist

jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Fexofenadine Zentiva zu überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Fexofenadine Zentiva 120 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Während der Schwangerschaft und der Stillzeit sollen Sie Fexofenadine Zentiva nur auf ärztlichem

Rat einnehmen.

Wie verwenden Sie Fexofenadine Zentiva 120 mg?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

1× 1 Filmtablette (120 mg) täglich einnehmen (vorzugsweise morgens).

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Fexofenadine Zentiva 120 mg haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Fexofenadine Zentiva

auftreten:

Gelegentlich treten Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Durchfall, Mundtrockenheit,

Schwindel, Tachykardie und Herzklopfen; selten Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder

Alpträume auf. Die Häufigkeit dieser mit Fexofenadine Zentiva beobachteten Nebenwirkungen

entspricht derjenigen die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet

wird.

In seltenen Fällen wurde über Hautausschläge, Nesselsucht, Juckreiz und über

Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot,

Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren, berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Fexofenadine Zentiva bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren und vor Kindern sichern.

Diese Arzneimitteln dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fexofenadine Zentiva 120 mg enthalten?

1 Filmtablette Fexofenadine Zentiva 120 enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Maisstärke,

Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid,

kolloidales Siliziumdioxid, Povidon, Eisenoxid gelb, Eisenoxid rot.

Zulassungsnummer

58327 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Fexofenadine Zentiva 120 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Fexofenadine Zentiva 120: Packungen zu 10 Filmtabletten.

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Fexofenadine Zentiva 120: Packungen zu 30 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2011 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

10-8-2018

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg to the wholesale level. These products are being recalled as a precaution because they were manufactured using active pharmaceutical ingredients that were sourced prior to the FDA’s Import Alert of Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd., which as a result of a 2017 inspection were found to have deficiencies with Current Good Ma...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-7-2018

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4892 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-7-2018

Isoptin® 120 mg, Filmtabletten

Rote - Liste

16-7-2018

XGEVA® 120 mg Injektionslösung

Rote - Liste

21-6-2018

STARLIX® 60/120/180 mg Filmtabletten

Rote - Liste

16-5-2018

EU/3/14/1382 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1382 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1382 (Active substance: Allogeneic CD34+ cells expanded ex vivo with an aryl hydrocarbon receptor antagonist) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3044 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/120/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3055 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2622/T/23

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety