Fevaxyn Quatrifel-Emulsion zur Injektion für Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
CHLAMYDIA FELIS, STAMM CELLO, INAKTIVIERT; FELINES CALICIVIRUS, STAMM 255, INAKTIVIERT; PANLEUKOPENIE-VIRUS, FELIN, STAMM CU4, INAKTIVIERT; RHINOTRACHEITISVIRUS, FELIN, STAMM 605, INAKTIVIERT
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QI06AL02
INN (Internationale Bezeichnung):
CHLAMYDIA FELIS, STAMM CELLO, INAKTIVIERT; FELINES CALICIVIRUS, STAMM 255, INAKTIVIERT; PANLEUKOPENIE-VIRUS, FELIN, STAMM CU4, INAKTIVIERT; RHINOTRACHEITISVIRUS, FELIN, STAMM 605, INAKTIVIERT
Einheiten im Paket:
10 x 1 ml in 3 ml Polypropylen-Einwegspritzen, verschlossen mit Gummikappen, Laufzeit: 24 Monate,20 x 1 ml 3 ml Polypropylen-Ein
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-12-01
Gebrauchsinformation
Fevaxyn Quatrifel
GI
Removal upper specs limit
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GEBRAUCHSINFORMATION
Fevaxyn Quatrifel
Emulsion zur Injektion
Für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
AT: Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fevaxyn Quatrifel
Emulsion zur Injektion
Für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU 4)
≥
8,50
R.P.*
Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255)
≥
1,26
R.P.*
Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605) ≥
1,39
R.P.*
Wirtssystem: CrFK-Zelllinien
Inaktivierte Chlamydophila felis (Stamm Cello)
≥
1,69
R.P.*
Wirtssystem: MDCK-Zelllinien
* R.P. = Relative Potenz
Fevaxyn Quatrifel
GI
Removal upper specs limit
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Adjuvantien
Ethylen-Maleinsäureanhydrid (EMA)
1% (v/v)
Neocryl A640
3
% (v/v)
Emulsigen SA
5
% (v/v)
Der Impfstoff erscheint als helle, milchige, rosafarbene Flüssigkeit,
die von festen
Partikeln frei ist
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen gegen Erkrankungen
hervorgerufen
durch
das
feline
Panleukopenievirus
(Katzenseuche),
gegen
Erkrankungen
der
Atemwege
verursacht
durch
felines
Rhinotracheitisvirus
und
felines
Calicivirus
(Katzenschnupfen) sowie durch Chlamydophila felis.
Beginn der Immunität: 7 Tage nach der zweiten Impfung für alle
Antigene
Dauer der Immunität: 12 Monate nach der zweiten Impfung für alle
Antigene
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren, bei Tieren in der
Inkubationsperiode oder
bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den
Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile
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Fachinformation
Fevaxyn Quatrifel
SPC
Specifications removal upper limit EoSL
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fevaxyn Quatrifel, -Emulsion zur Injektion, für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU 4)
≥ 8,50 R.P.*
Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255)
≥ 1,26 R.P.*
Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605)
≥ 1,39 R.P.*
Wirtssystem: CrFK-Zelllinien
Inaktivierte Chlamydophila felis (Stamm Cello)
≥ 1,69 R.P.*
Wirtssystem: MDCK-Zelllinien
* R.P. = Relative Potenz
Hilfsstoffe / Adjuvanzien
Ethylen-Maleinsäureanhydrid (EMA)
1% (v/v)
Neocryl A640
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Der Impfstoff erscheint als helle, milchige, rosafarbene Flüssigkeit,
die von festen
Partikeln frei ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Zieltierart
Katzen
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen gegen Erkrankungen
hervorgerufen durch
das feline Panleukopenievirus (Katzenseuche), gegen Erkrankungen der
Atemwege
verursacht durch felines Rhinotracheitisvirus und felines Calicivirus
(Katzenschnupfen)
sowie durch Chlamydophila felis.
Beginn der Immunität: 7 Tage nach der zweiten Impfung für alle
Antigene
Dauer der Immunität: 12 Monate nach der zweiten Impfung für alle
Antigene
Fevaxyn Quatrifel
SPC
Specifications removal upper limit EoSL
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4.3.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren, bei Tieren in der
Inkubationsperiode oder
bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den
Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bei jeder Tierpopulation kann es vorkommen, dass einzelne Tiere keine
Immunantwort
zeigen.
4.5.
Besondere
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