Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Chats
Immunologiques
Pour l'immunisation active des chats sains de neuf semaines ou plus contre la panleucopénie féline et le virus de la leucémie féline et contre les maladies respiratoires causées par la rhinotrachéite féline virus, le calicivirus félin et Chlamydophila felis.
Revision: 20
Autorisé
1997-02-05
15 B. NOTICE 16 NOTICE FEVAXYN PENTOFEL, SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel, suspension injectable pour chats 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 ml (seringue unidose) SUBSTANCES ACTIVES ACTIVITÉ RELATIVE (A.R.) Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4) Calicivirus félin inactivé (souche 255) Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605) _Chlamydophila felis _ inactivée (souche Cello) Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E) ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANTS Anhydride maléique d'éthylène (EMA-31) Néocryl Emulsigène SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) 4. INDICATION(S) Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et _Chlamydophila felis_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales telles que fièvre transitoire, vomissements, anorexie et/ou dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures. Une réaction locale avec inflammation, douleur, prurit ou alopécie au site d'injection peut être observée. Des réactions anaphylactiques avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes 17 gastro-intestinaux sévères (incluant hématémèse et diarrhée hémorragique) ou choc peuvent être observées dans les premières heures après la vaccination dans Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel, suspension injectable pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 ml (seringue monodose) : SUBSTANCES ACTIVES ACTIVITÉ RELATIVE (A.R.) Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4) Calicivirus félin inactivé (souche 255) Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605) _Chlamydophila felis _ inactivée (souche Cello) Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E) ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANTS Anhydride maléique d'éthylène (EMA-31) Néocryl Emulsigène SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. L'apparence du vaccin est un liquide rose pâle laiteux qui ne doit pas contenir de particules solides. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et _Chlamydophila felis_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 3 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La vaccination ne modifie pas l’évolution de l’infection par le virus de la leucose féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu’ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus. Par conséquent, ces animaux représentent un risque pour les chats qui, dans leur entourage, sont susceptibles d’être contaminés. Il est donc recommandé que les chats présentant un risque important d'avoir été exposés au FeLV soient soumis à un test d'antigène FeLV avant la vaccination. Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats po Lesen Sie das vollständige Dokument