Fertifol comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
l'acide folicum
Verfügbar ab:
EFFIK SA
ATC-Code:
B03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
acid-folicum
Darreichungsform:
comprimés
Zusammensetzung:
acidum folicum 0.4 mg ut acidum folicum hydricum, excipiens pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Besoin accru d'acide folique pendant la grossesse et l'allaitement
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-02-18
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Fertifol®
EFFIK
Qu’est-ce que Fertifol et quand doit-il être utilisé?
L’apport d’acide folique est indispensable pour le corps humain.
L’acide folique intervient dans les processus de renouvellement
cellulaire.
En particulier les femmes qui planifient une grossesse et les femmes
enceintes nécessitent d’un
apport en acide folique correct pour le développement de l’enfant.
Fertifol est indiqué en cas d’un besoin accru d’acide folique
pendant la grossesse et l’allaitement.
L’acide folique est une vitamine importante pour le développement
de l’enfant à naître. Une carence
en acide folique dans les premières semaines de la grossesse peut
conduire à des malformations chez
l’enfant.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Fertifol contient du lactose, pourtant si vous avez une intolérance
à certaines sucres, veuillez en
parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quand Fertifol ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique à l’acide folique vous ne devez pas
prendre Fertifol.
Si vous souffrez d’une anémie pernicieuse, le médecin vous
prescrira d’autres médicaments.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Fertifol?
Les boissons alcoolisées empêchent l’absorption de l’acide
folique et risquent de diminuer
l’efficacité de Fertifol. Durant le traitement il serait donc mieux
de renoncer à l’alcool.
Les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d’une spina bifida
ou d’une malformation analogue
ou ayant eu des cas semblables dans la parenté devraient consulter un
médecin par mesure de
précaution.
Ces femmes ont besoin d’une plus forte dose d’acide folique que
celle contenue dans Fertifol.
L’acide folique peut diminuer l’effet de certains médicaments
contre l’épilepsie, ou de certains
anticancéreux.
Certains médicaments utilisés pour combattre l’épilepsie, ou
encore les contraceptifs oraux, risquent
d’abaisser le taux d’acide folique. Le médecin peut alors être
amen
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Fertifol®
EFFIK
Composition
_Principe actif:_ Acide folique.
_Excipients:_ Excipiens pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 0,4 mg d’acide folique.
Indications/Possibilités d’emploi
Besoin accru d’acide folique pendant la grossesse et
l’allaitement.
Posologie/Mode d’emploi
_Femmes adultes_
La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.
Le médicament est administré par voie orale, avant les repas.
Le traitement doit être entrepris 4 semaines avant la conception et
se
poursuivre 12 semaines après celle-ci.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’acide folique.
En cas d’anémie pernicieuse, Fertifol ne doit pas être utilisé
seul.
Mises en garde et précautions
Les catégories de patientes suivantes doivent être soumises à une
évaluation plus approfondie avant de commencer le traitement par
Fertifol, puisque leur condition clinique pourrait nécessiter une
administration d’acide folique à des dosages supérieurs par
rapport à
ceux de Fertifol respectivement un autre traitement:
–
patientes chez les enfants desquelles on a déjà observé, en une ou
plusieurs grossesses précédentes, des malformations du tube neural;
–
patientes avec des antécédents familiaux de malformation du tube
neural;
–
patientes avec anémie mégaloblastique d’origine incertaine: il
convient
d’exclure un défcit en vitamine B
12
avant de prescrire de l’acide folique.
Puisque le médicament contient du lactose, les patientes avec des
rares
problèmes d’intolérance au galactose, avec défcience de Lapp
lactase,
et avec syndrome de malabsorption de glucose/galactose, ne doivent
pas utiliser Fertifol.
Interactions
Des états de carence en folates peuvent être engendrés par
diférents
médicaments, tels que les antiépileptiques, les contraceptifs oraux,
les
médicaments antituberculeux.
Les patientes en traitement avec de tels médicaments devraient
utiliser
des dosages d’acide folique supérieurs à ceux de Fertifol.
Des
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