ferro sanol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • ferro sanol Kapseln
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • iron
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • Eisen 100 mg als ferrosi glycinatis sulfas, excipiens für die Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • ferro sanol Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Eisenmangelanämie erwiesen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 36527
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-07-1971
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

ferro sanol®

UCB-Pharma SA

Was ist ferro sanol und wann wird es angewendet?

ferro sanol ist ein Eisenpräparat, welches zur Behandlung von Eisenmangel im Blut angewendet

wird. Eisenmangelzustände können zum Beispiel entstehen bei hohem Blutverlust in der

Schwangerschaft, im Wochenbett und beim Stillen, in der Wachstumsphase bei Kindern.

Zu den Anzeichen eines Eisenmangels gehören auffallende Blässe durch zu niedrigen Blutfarbstoff

(Anämie), ungewöhnliche Müdigkeit oder Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen und an

Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt bzw. von der Ärztin durch entsprechende Untersuchungen

bestätigt worden sein. Wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, ist das Präparat

wirkungslos und kann zu einer Eisenüberladung führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mittels

Blutuntersuchungen den Fortschritt der Therapie verfolgen.

Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Wochen nicht bessern, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin auf.

Wann darf ferro sanol nicht angewendet werden?

ferro sanol soll nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff,

bei Verengung der Speiseröhre oder Eisenanhäufung, bei Eisenverwertungsstörungen, bei

«Blutarmut», die nicht auf Eisenmangel beruht, bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen und

bei wiederholten Bluttransfusionen.

ferro sanol Kapseln sind für Kinder unter 6 Jahren (mit dem Gewicht weniger als 20 kg) nicht

geeignet.

Wann ist bei der Einnahme von ferro sanol Vorsicht geboten?

Bei entzündlichen Magen- und Darmerkrankungen (z.B. Gastritis, Magen- oder Darmgeschwüre,

Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Darmverengungen, Divertikel) sollten Sie Eisenpräparate nur mit

Vorsicht und nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.

Bei Blutarmut aufgrund schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung sollte Eisen intravenös

zusammen mit Erythropoetin verabreicht werden und nicht ferro sanol Kapseln.

Während der Behandlung mit ferro sanol können Zahnverfärbungen auftreten, die nach Beendigung

der Behandlung entweder von selbst verschwinden oder durch eine Dentalreinigung von Ihrem

Zahnarzt bzw. Ihrer Zahnärztin entfernt werden können. Es können auch Verfärbungen der Zunge

und Mundschleimhaut auftreten (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann ferro sanol haben?»).

Bestimmte Antibiotika (Tetracycline, z. B. Doxycyclin, und Chinolone), das Blutdruckmittel

Methyldopa, Penicillamin, orale Goldverbindungen sowie das Schilddrüsenhormon Thyroxin werden

bei gleichzeitiger Einnahme mit ferro sanol in ihrer Wirkung beeinträchtigt. Einige Mittel gegen

Magenübersäuerung (Antazida), gegen zu hohe Blutfettwerte (Cholestyramin) sowie das

Parkinsonmittel Levodopa können die Wirkung von ferro sanol herabsetzen, indem sie die Aufnahme

von Eisen im Darm beeinträchtigen.

Wenn ferro sanol Kapseln und Schilddrüsenhormone, wie L-Thyroxin, eingenommen werden

müssen, sollte der Abstand bei der Einnahme mindestens 2 Stunden betragen, da sonst die Aufnahme

von L-Thyroxin gestört wird.

Die schleimhautreizende Wirkung im Magen und Darm kann durch Einnahme gewisser

entzündungshemmender Mittel (z. B. Salizylaten, Phenylbutazon und Oxyphenbutazon) verstärkt

werden.

Zwischen der Einnahme eines der obgenannten Arzneimittel und ferro sanol sollten deshalb mehrere

Stunden liegen. Die Einnahme des Antibiotikums Doxycyclin zusammen mit ferro sanol sollte

vermieden werden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Antibiotikums Chloramphenicol kann die Wirkung der

Eisentherapie verzögert einsetzen.

Chronischer Alkoholmissbrauch kann über eine Erhöhung der Eisenaufnahme zu einer

Eisenüberladung führen. Wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden, sollten Sie ferro sanol mit

Vorsicht einnehmen.

Sog. «Protonenpumpenhemmer», welche bei Reflux bzw. Magensäurenüberschuss angewendet

werden, können die Absorption von oralem Eisen reduzieren.

Eisenpräparate können Vergiftungen verursachen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ferro

sanol ist bei Kindern geboten, da Eisenpräparate zu besonders schweren Vergiftungen führen

können.

Hinweis:

Bei einer Behandlung mit ferro sanol können Tests auf Blutspuren im Stuhl falsch negativ ausfallen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen

oder äusserlich anwenden.

Darf ferro sanol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

ferro sanol darf während Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Eisenmangel tritt häufig gerade unter diesen Umständen ein! Sie sollten jedoch unbedingt zuerst mit

Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin sprechen, bevor Sie mit der

Einnahme von ferro sanol beginnen.

Wie verwenden Sie ferro sanol?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren (mit Körpergewicht ab 20 kg)

Im Allgemeinen beträgt die übliche Dosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab dem 6.

Lebensjahr (min. 20 kg Körpergewicht) 1 Kapsel täglich:

Körpergewicht

Kapseln pro Einnahme Anzahl der Einnahmen Gesamtmenge Eisen

(kg)

(mg)

≥20

1 mal täglich

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (mit Körpergewicht ab 50 kg)

Bei ausgeprägtem Eisenmangel wird zu Behandlungsbeginn für Erwachsene und Jugendliche ab 15

Jahren oder ab einem Körpergewicht von 50 kg folgende Dosierung empfohlen:

Körpergewicht

(kg)

Kapseln pro Einnahme Anzahl der Einnahmen

Gesamtmenge Eisen

(mg)

≥50

2 mal täglich

Eine tägliche Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.

Kapseln unzerkaut mit genügend Wasser einnehmen. Die Einnahme sollte nüchtern oder mit

zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten erfolgen, da die Resorption von Eisen durch

Nahrungsbestandteile (pflanzliche Nahrung, Kaffee, Tee, Milch) verringert sein kann.

Falls Probleme beim Schlucken der Kapseln bestehen, kann der Inhalt der Kapsel auch ohne die

Kapselhülle eingenommen werden. Hierzu zieht man mit beiden Händen die Kapselhülle über einem

Esslöffel vorsichtig auseinander und sammelt die 300–400 kleinen Kügelchen in dem Löffel. Nach

der Einnahme des Kapselinhalts mit dem Löffel soll genügend Wasser getrunken werden.

ferro sanol Kapseln sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.

Der Blutfarbstoffgehalt des Blutes (Hämoglobin) sollte vom Arzt bzw. von der Ärztin regelmässig

kontrolliert werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann ferro sanol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von ferro sanol auftreten:

Es können Zahnverfärbungen, Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Störungen im Magen-Darm-

Bereich, Durchfall, Verstopfung, Magenschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Sodbrennen, dunkle

Verfärbung des Stuhls, Verfärbungen der Zunge oder der Mundschleimhaut vorkommen.

Eine mögliche Schwarzfärbung des Stuhls während der Behandlung mit ferro sanol ist ohne

Bedeutung.

Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie z.B. Entzündung, Rötung oder

Nesselsucht auftreten.

Dies sind Zeichen einer Überempfindlichkeit (Allergie) auf das Präparat. In solchen Fällen sollten

Sie ferro sanol nicht mehr einnehmen und den Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Da eine Packung mit 50 Kapseln ferro sanol eine Gesamtdosis Eisen enthält, die bei Kleinkindern bei

versehentlicher Einnahme zu einer lebensbedrohlichen Vergiftung führen kann, muss dieses

Arzneimittel unbedingt ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

ferro sanol ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum

eingenommen werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in ferro sanol enthalten?

1 Kapsel enthält als Wirkstoff 100 mg Eisen in Form von Eisen-Glyzin-Sulfat und Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

36527 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie ferro sanol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 50 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

UCB - Pharma AG, Bulle.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

18-1-2019

Conair Consumer Products ULC recalls Cuisinart Vertical Waffle Iron

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A small number of the waffle irons may have been assembled improperly, which could cause the unit to malfunction and/or pose a risk of shock to consumers.

Health Canada

21-12-2018

eSubmission (elektronische Einreichung)

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Ab dem 01.01.2019 ist die Umsetzung der HMA eSubmission Roadmap in der Antragstellung auch für rein nationale Folgeverfahren zu beachten. Das BfArM möchte die Pharmazeutischen Unternehmer daher auf die wesentlichen Änderungen hinweisen.

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11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

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Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-8-2018

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A 100 count bottle of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg has been found to contain 100 Spironolactone Tablets USP 25 mg. Since the individual lot, PW05264, of the product is involved in a potential mix-up of labeling, Accord is recalling this individual lot from the market.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-7-2018

Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer Störungen

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Die Zulassungsinhaber weisen auf das Risiko des Auftretens sexueller Dysfunktionen und psychiatrischer Symptome im Zusammenhang mit einer Finasteridtherapie hin.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu CEREC AC OMNICAM / Connect von Sirona Dental Systems GmbH

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules

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Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal placebo capsules instead of active capsules. As a result of this packaging error, oral contraceptive capsules, that are taken out of sequence, may place the user at risk for contraceptive failure and unintended pregnancy. The reversing of the order may not be apparent to either new users or previous ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

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Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-1-2019

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22-11-2018


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Europe - EMA - European Medicines Agency

22-10-2018

Velphoro (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France)

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Velphoro (Active substance: mixture of polynuclear iron(iii)-oxyhydroxide, sucrose and starches) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6972 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

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