ferro sanol gélules à libération modifiée
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
23-04-2024
Wirkstoff:
ferro da stiro
Verfügbar ab:
UCB-Pharma SA
ATC-Code:
B03AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
iron
Darreichungsform:
gélules à libération modifiée
Zusammensetzung:
ferrum 100 mg ut ferrosi glycinatis sulfas ut ferrosi sulfas heptahydricus et glycinum, E 300, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, triethylis acetylcitras, talcum, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), pro capsula corresp. natrium 0.0239 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anemia da carenza di ferro si è rivelato essere
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1971-07-16
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
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usi il medicamento conformemente
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* Solo per i medicamenti della categoria di dispensazione D.
ferro sanol®
UCB-Pharma SA
Che cos'è ferro sanol e quando si usa?
ferro sanol è un preparato a base di ferro che si usa per il
trattamento della carenza di ferro nel sangue.
Si possono avere stati di carenza di ferro per esempio in caso di
elevata perdita di sangue durante la
gravidanza, il puerperio e l'allattamento, nonché nei bambini in fase
di crescita.
Possono essere segni di carenza di ferro un pallore manifesto dovuto
al basso livello di emoglobina nel
sangue (anemia), stanchezza insolita o un calo delle prestazioni
fisiche.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare la terapia, il medico deve accertare con esami
specifici la carenza di ferro e di
emoglobina nel sangue. Se l'anemia non dipende dalla carenza di ferro,
il preparato non ha alcun effetto
e può portare a un sovraccarico di ferro. Il suo medico potrà
seguire i progressi della terapia mediante
appropriati esami del sangue.
Se i suoi disturbi non dovessero migliorare nell'arco di 3 settimane,
consulti il suo medico.
Quando non si può usare ferro sanol?
ferro sanol non deve essere assunto in caso di ipersensibilità verso
uno dei componenti del prodotto,
stenosi dell'esofago o accumulo di ferro, in presenza di disturbi del
metabolismo del ferro, anemia non
correlata alla carenza di ferro, nonché malattie gravi del fegato e
dei reni e in caso di ripetute trasfusioni
di sangue.
ferro sanol capsule non è indicato per i bambini al di sotto di 6
anni d
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Fachinformation
ferro sanol®
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Ferro sotto forma di ferro(II)-glicina-solfato sotto forma di
ferro(II)-solfato-eptaidrato e glicina.
Sostanze ausiliarie
Acido ascorbico, cellulosa microcristallina, ipromellosa,
idrossipropilcellulosa, acido metacrilico-etile
acrilato copolimero (1:1), sodio dodecilsolfato (E487; corrisp. a
0,0239 mg di sodio), polisorbato 80,
acetiltrietilcitrato, talco, involucro della capsula: gelatina,
titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso
(E172), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida a rilascio modificato.
Capsule rigide con granuli rivestiti gastroresistenti.
1 capsula contiene: Ferrum 100 mg ut Ferrosi glycinatis sulfas.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Anemia da carenza di ferro e carenza di ferro latente senza lo
sviluppo di anemia, in particolare durante
la gravidanza e l'allattamento, nell'infanzia, nella perdita di sangue
acuta e cronica.
La carenza di ferro e la sua entità devono essere diagnosticate con
certezza, confermate mediante
adeguate analisi di laboratorio, e la sua causa, ove possibile, deve
essere eliminata.
Posologia/Impiego
Terapia di mantenimento
Dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina, la terapia orale
con ferro deve essere continuata
monitorando i livelli di ferritina nel siero fino a quando le riserve
di ferro del corpo non sono ricostituite.
Posologia abituale
Non superare la dose giornaliera di 5 mg di Fe2+/kg di peso corporeo.
Bambini dai 6 anni (a partire da un peso corporeo di 20 kg),
adolescenti e adulti
Peso corporeo
(kg)
Capsule per assunzione Numero di assunzioni
Quantità totale di Fe2+
(mg)
≥20
1
1 volta al giorno
100
Adulti e adolescenti dai 15 anni di età (a partire da un peso
corporeo di 50 kg)
In caso di marcata carenza di ferro, all'inizio del trattamento per
adulti e adolescenti dai 15 anni di età si
consigliano i seguenti dosaggi:
Peso corporeo (kg) Capsule per assunzione Numero di assunzioni
Quantità
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