Ferro-Gradumet retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
Eisen(II) -
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
B03AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(II)
Darreichungsform:
retardtabletten
Zusammensetzung:
ferrum(II) 105 mg ut ferrosi sulfas desiccatus, methylis methacrylatis et methylis acrylatis polymerisatum, lactosum monohydricum 19.4 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, E 171, E 127, hypromellosum, ethylcellulosum, saccharinum natricum, triethylis citras, sorbitani oleas, ricini oleum virginale, pro compresso obducto corresp., natrium 0.01 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Eisenmangel-anämie mit eisenmangel festgestellt
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1967-06-22
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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
FERRO-GRADUMET®
Was ist Ferro-Gradumet und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
EXCIPIENS UND WARNHINWEISE
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten,
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
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später nochmals lesen.
FERRO-GRADUMET®
Was ist Ferro-Gradumet und wann wird es angewendet?
Ferro-Gradumet ist ein Eisenpräparat und wird zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen
(Eisenmangelanämie) verwendet.
Eisen wird für das Hämoglobin in den roten Blutkörperchen
benötigt, und ein Mangel an Eisen kann zu
Blutarmut führen, was sich z.B. in ungewöhnlicher Müdigkeit,
Kurzatmigkeit oder Abnahme der
körperl
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Ferro-Gradumet®
FARMACEUTICA TEOFARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Eisen(II)-Sulfat.
_Hilfsstoffe:_ Methylacrylate-polymer, Lactose, Povidone,
Magnesiumstearat, Titandioxid, Hydroxy-propyl-methyl-cellulose,
Aethylcellulose, Triaethylcitrat, Sorbitan-monooleat, Rizinusöl,
Saccharin,
Farbstof E 127 (Erythrosin).
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 Depottablette enthält:
105 mg Eisen (II) in Form von Eisen (II)-Sulfat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypochrome Eisenmangelanämie, latenter Eisenmangel (ohne Anämie).
Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen diagnostisch gesichert und
durch geeignete Laboranalysen bestätigt sein. Die Ursache muss nach
Möglichkeit beseitigt werden.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und über 40 kg KG_
1 oder 2 Tabletten täglich vor dem Frühstück, je nach Schweregrad
der
Anämie. Die Tabletten sollen unzerkaut geschluckt werden.
Als Therapiekontrolle kann ein Hämoglobinanstieg von 2–3 g/dl
innert 3
Wochen dienen. Zur Aufüllung der Eisendepots des Körpers ist die
Therapie auch nach Normalisierung der Hämoglobinwerte noch
weiterzuführen (bis zu ca. 3 Monaten), sie sollte jedoch 6 Monate
nicht
überschreiten.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegen einen Inhaltsstof gemäss
Zusammensetzung.
Jegliche Anämie ohne gesicherten Eisenmangel (z.B. megaloblastische
Anämie infolge Vitamin B
12
-Mangel).
Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen; bei
häufgen Bluttransfusionen).
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie).
Begründete Unverträglichkeit (z.B. bei schweren entzündlichen
Veränderungen des Magen-Darm-Traktes, bei Divertikeln des Magen-
Darm-Traktes und intestinaler Obstruktion).
Schwere Leber- und Nierenerkrankungen.
Die gleichzeitige Verabreichung von parenteralen und oralen
Eisenpräparaten ist kontraindiziert.
Ferro-Gradumet Depottabletten sind aufgrund ihrer Eisendosis bei
Kindern unter 12 Jahren und unter 40 kg KG kontraindiziert.
Warnhinweise
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